Número de Líneas Previas en Pacientes con Cáncer de Ovario Tratadas con Mirvetuximab Soravtansina
En los estudios clínicos de mirvetuximab soravtansina para cáncer de ovario resistente al platino, las pacientes podían haber recibido de una a tres líneas previas de terapia.
Evidencia de Ensayos Clínicos con Mirvetuximab Soravtansina
- El estudio SORAYA, un ensayo de fase II de un solo brazo, incluyó pacientes con cáncer de ovario resistente al platino con alta expresión del receptor de folato alfa (FRα) que habían recibido de una a tres terapias previas, incluyendo bevacizumab como requisito 1, 2
- El 51% de las pacientes en el estudio SORAYA habían recibido tres líneas previas de terapia, mientras que el resto había recibido una o dos líneas previas 2
- El estudio de fase I de expansión inicial de mirvetuximab soravtansina también evaluó pacientes con cáncer de ovario resistente al platino, mostrando mayor eficacia en el subgrupo que había recibido tres o menos líneas previas de terapia 3
- El estudio MIRASOL, un ensayo confirmatorio de fase III, también incluyó pacientes que habían recibido de una a tres terapias sistémicas anticancerígenas previas 4
Eficacia Según Número de Líneas Previas
- En el estudio SORAYA, la tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 35.3% (IC 95%, 22.4 a 49.9) en pacientes con una o dos líneas previas de tratamiento 2
- En pacientes con tres líneas previas, la ORR fue del 30.2% (IC 95%, 18.3 a 44.3), mostrando actividad clínica significativa incluso en pacientes más pretratadas 2
- La supervivencia global media en el estudio SORAYA fue de 18.7 meses (IC 95%, 13.8 a no estimable) en pacientes con una a dos líneas previas de terapia, comparado con 11.6 meses (IC 95%, 7.1 a 16.7) en aquellas con tres líneas previas 1
Consideraciones Sobre Tratamientos Previos
- El estudio SORAYA requería que las pacientes hubieran recibido bevacizumab previamente, y el 48% de las participantes también habían recibido un inhibidor de PARP 2
- La tasa de respuesta objetiva difirió entre las pacientes que recibieron mirvetuximab soravtansina como su primer tratamiento en el entorno resistente al platino (34.8%) versus aquellas que recibieron un tratamiento diferente primero (28.2%) 1
- La eficacia se mantuvo independientemente de la exposición previa a inhibidores de PARP, con una ORR del 38.0% en pacientes con exposición previa a estos agentes y 27.5% en aquellas sin exposición previa 2
Perfil de Seguridad
- Los eventos adversos más comunes relacionados con el tratamiento fueron visión borrosa (41%), queratopatía (29%) y náuseas (29%) 2
- Los eventos adversos llevaron a retrasos de dosis en el 33% de las pacientes, reducciones en el 20% y discontinuaciones en el 9% 2
- Este perfil de seguridad es considerado favorable en comparación con las quimioterapias de agente único utilizadas habitualmente en este contexto 2
Contexto en el Tratamiento del Cáncer de Ovario
- Las quimioterapias de agente único tienen actividad limitada y toxicidad considerable en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino 2
- Mirvetuximab soravtansina representa un avance importante para la población seleccionada por biomarcadores con alta expresión de FRα y cáncer de ovario resistente al platino 2