Resultados del estudio MIRASOL según líneas previas de tratamiento
El estudio MIRASOL demostró que mirvetuximab soravtansine proporciona beneficios significativos en supervivencia libre de progresión y supervivencia global en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado resistente al platino con alta expresión de FRα, independientemente del número de líneas previas de tratamiento.
Resultados generales del estudio MIRASOL
- Mirvetuximab soravtansine (MIRV) demostró una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 5,62 meses frente a 3,98 meses con quimioterapia (p<0,001) 1
- La tasa de respuesta objetiva fue significativamente mayor con MIRV (42,3%) en comparación con quimioterapia (15,9%) 1
- MIRV logró una supervivencia global (SG) de 16,46 meses frente a 12,75 meses con quimioterapia (HR 0,67; IC 95%: 0,50-0,89; p=0,005) 1
Resultados según líneas previas de tratamiento
- En pacientes con 1-2 líneas previas de tratamiento, la mediana de SG fue de 18,7 meses (IC 95%: 13,8-no estimable) 2
- En pacientes con 3 líneas previas de tratamiento, la mediana de SG fue de 11,6 meses (IC 95%: 7,1-16,7) 2
- La tasa de respuesta objetiva fue mayor cuando MIRV se utilizó como primera terapia en el entorno resistente al platino (34,8%; IC 95%: 23,5-47,6) en comparación con cuando se utilizó después de otro tratamiento (28,2%; IC 95%: 15,0-44,9) 2
Resultados según exposición previa a otros tratamientos
- En pacientes con exposición previa a inhibidores PARP, la mediana de SG fue de 15,0 meses (IC 95%: 11,5-no estimable) 2
- En pacientes sin exposición previa a inhibidores PARP, la mediana de SG fue de 14,0 meses (IC 95%: 7,1-no estimable) 2
- La tasa de respuesta objetiva varió según la exposición previa a bevacizumab: 34,0% cuando se administró en entorno sensible al platino frente a 17,6% cuando se administró en entorno resistente al platino 2
Seguridad y calidad de vida
- MIRV mostró un perfil de seguridad más favorable con menos eventos adversos de grado 3 o superior (41,7% vs 54,1%) en comparación con quimioterapia 1
- Menos eventos adversos graves (23,9% vs 32,9%) y menos discontinuaciones por eventos adversos (9,2% vs 15,9%) con MIRV 1
- No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la calidad de vida entre MIRV y quimioterapia, aunque un 21,0% de los pacientes con MIRV reportaron mejoría en síntomas abdominales y gastrointestinales frente al 15,3% con quimioterapia 3
Consideraciones importantes
- La eficacia de MIRV se mantiene independientemente de la secuencia de tratamiento previo, lo que lo convierte en una opción valiosa en diferentes escenarios de tratamiento 2
- El beneficio es consistente incluso en pacientes previamente tratados con inhibidores PARP 2
- Los resultados del estudio MIRASOL confirmaron los hallazgos del estudio SORAYA de fase II, que había demostrado la eficacia de MIRV en cáncer de ovario resistente al platino 3, 2
Comparación con otras opciones terapéuticas
- Los inhibidores PARP como olaparib, niraparib y rucaparib han mostrado beneficios principalmente en pacientes con mutaciones BRCA o deficiencia en la recombinación homóloga (HRD) 4
- MIRV ofrece una alternativa importante para pacientes con alta expresión de FRα, independientemente del estado mutacional de BRCA 1, 2
- A diferencia de los estudios con inhibidores PARP, el estudio MIRASOL se centró específicamente en pacientes con enfermedad resistente al platino 1
Es importante destacar que estos resultados respaldan el uso de mirvetuximab soravtansine como una opción de tratamiento eficaz para pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado resistente al platino con alta expresión de FRα, con beneficios consistentes independientemente del número de líneas previas de tratamiento.