What is the recommended dosage of sildenafil (phosphodiesterase-5 inhibitor) for pulmonary arterial hypertension (PAH)?

Dosis de Sildenafil en Hipertensión Pulmonar

La dosis recomendada de sildenafil para hipertensión arterial pulmonar (HAP) es de 20 mg tres veces al día por vía oral, con intervalos de 4-6 horas entre dosis. 1

Dosificación aprobada

• La dosis de 20 mg tres veces al día es la aprobada por la FDA para el tratamiento de la HAP en pacientes con clase funcional II, III y IV de la OMS 1, 2
• No se recomienda el uso de dosis superiores a 20 mg tres veces al día, ya que no se ha demostrado mayor eficacia con dosis más altas 1
• Los ensayos clínicos han demostrado efectos similares en la capacidad de ejercicio con dosis de 20 mg, 40 mg y 80 mg tres veces al día, con mejoras medias en la prueba de marcha de 6 minutos de 45 m, 46 m y 50 m respectivamente 3, 4

Consideraciones de dosificación especiales

• En pacientes que no muestran una respuesta clínica adecuada con 20 mg tres veces al día, algunos expertos sugieren considerar aumentar la dosis en incrementos de 20 mg hasta un máximo de 80 mg tres veces al día 2
• Los beneficios del tratamiento con sildenafil pueden observarse tan pronto como a las 2 semanas de iniciarlo 5
• El sildenafil debe considerarse para pacientes con HAP asociada a esclerosis sistémica en quienes el bosentán ha sido ineficaz o no puede utilizarse por razones de seguridad 2

Eficacia del tratamiento

• El sildenafil mejora significativamente:
  • La capacidad de ejercicio medida por la prueba de marcha de 6 minutos 2, 6
  • La clase funcional de la OMS 4
  • Los parámetros hemodinámicos, incluyendo la presión arterial pulmonar media y la resistencia vascular pulmonar 6
  • La calidad de vida relacionada con la salud 7

Efectos adversos y precauciones

• Los efectos secundarios más comunes son leves a moderados e incluyen:
  • Cefalea 3
  • Rubor facial 3
  • Dispepsia 3
  • Congestión nasal 3
  • Alteraciones visuales 3
• El sildenafil no debe administrarse junto con riociguat debido al riesgo de hipotensión 2
• Los pacientes varones tratados con riociguat también deben evitar el uso de inhibidores de PDE5 para la disfunción eréctil 2

Algoritmo de tratamiento

1. Iniciar con sildenafil 20 mg tres veces al día con intervalos de 4-6 horas 1
2. Evaluar la respuesta clínica después de 12 semanas de tratamiento 4
3. Si la respuesta es inadecuada y el medicamento es bien tolerado, considerar:
   • Mantener la dosis de 20 mg tres veces al día (dosis aprobada por la FDA) 1
   • O según criterio médico, aumentar la dosis en incrementos de 20 mg hasta un máximo de 80 mg tres veces al día 2
   • O considerar terapia combinada con otros medicamentos para HAP 2
4. Monitorizar regularmente la capacidad de ejercicio, clase funcional y parámetros hemodinámicos 4

El sildenafil es una opción de tratamiento eficaz, ampliamente disponible y relativamente económica para pacientes con HAP, con un perfil de seguridad favorable 5.