Loperamide pada Kehamilan
Loperamide dapat digunakan selama kehamilan jika manfaat potensial membenarkan risiko potensial pada janin, meskipun data keamanan terbatas dan terdapat beberapa kekhawatiran tentang peningkatan risiko malformasi ringan. 1
Bukti Keamanan dari Label FDA
Label FDA untuk loperamide menyatakan bahwa studi teratologi pada tikus dan kelinci tidak menunjukkan bukti gangguan kesuburan atau bahaya pada janin pada dosis hingga 5 kali dosis manusia (tikus) dan 43 kali dosis manusia (kelinci) berdasarkan perbandingan luas permukaan tubuh 1. Namun, tidak ada studi yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil 1.
Data Penelitian Klinis
Studi Prospektif Multisenter (2000)
Studi prospektif terkontrol yang melibatkan 105 wanita yang menggunakan loperamide selama kehamilan (89 di trimester pertama) tidak menemukan perbedaan signifikan secara statistik dalam tingkat malformasi mayor dibandingkan dengan kelompok kontrol 2. Namun, 21 dari 105 wanita yang menggunakan loperamide sepanjang kehamilan memiliki bayi dengan berat 200 gram lebih kecil dibandingkan kelompok kontrol 2.
Studi Register Kelahiran Swedia (2008)
Studi yang lebih besar menggunakan Swedish Medical Birth Register (1995-2004) menemukan hasil yang lebih mengkhawatirkan 3:
- Risiko malformasi kongenital meningkat (OR = 1.43,95% CI 1.04-1.96) berdasarkan 43 kasus 3
- Risiko hipospadia meningkat secara signifikan (RR = 3.2,95% CI 1.3-6.6) berdasarkan 7 kasus 3
- Peningkatan signifikan juga terlihat untuk plasenta previa, bayi besar untuk usia kehamilan, dan operasi caesar 3
Rekomendasi Praktis
Kapan Loperamide Dapat Dipertimbangkan
- Loperamide hanya boleh digunakan jika manfaat potensial lebih besar daripada risiko potensial pada janin 1
- Untuk diare akut non-disenterik (tanpa demam tinggi atau darah dalam tinja), loperamide telah terbukti aman dalam studi terbatas 4
- Loperamide tidak direkomendasikan untuk diare disenterik (dengan demam atau darah dalam tinja) 4
Peringatan Penting
- Hindari penggunaan jangka panjang: Wanita yang menggunakan loperamide sepanjang kehamilan memiliki bayi dengan berat lahir lebih rendah 2
- Risiko malformasi: Data Swedia menunjukkan peningkatan moderat risiko malformasi, terutama hipospadia pada bayi laki-laki 3
- Gunakan dosis terendah efektif: Jika diperlukan, gunakan dosis terapeutik standar (tidak melebihi 16 mg/hari) 1
Alternatif yang Lebih Aman
Untuk diare akut pada kehamilan, pertimbangkan terlebih dahulu 4:
- Rehidrasi oral dengan larutan elektrolit
- Bismuth subsalicylate (meskipun kurang efektif dari loperamide)
- Konsultasi medis untuk menentukan penyebab dan pengobatan yang tepat
Menyusui
Loperamide tidak direkomendasikan selama menyusui karena sejumlah kecil dapat muncul dalam ASI 1.
Kesimpulan Praktis
Loperamide bukan pilihan pertama untuk diare pada kehamilan karena data keamanan yang terbatas dan kekhawatiran tentang peningkatan risiko malformasi 3. Jika diare parah dan pengobatan diperlukan, konsultasi dengan dokter sangat penting untuk menimbang risiko-manfaat secara individual 1. Rehidrasi dan penanganan suportif harus menjadi prioritas pertama 4.