Incidência de Náusea com Brexpiprazol
A náusea com brexpiprazol ocorre em aproximadamente 6-7% dos pacientes, sendo comparável ao placebo e representando um efeito adverso leve e bem tolerado.
Dados de Incidência em Estudos Clínicos
Estudos em Esquizofrenia Adulta
- Em estudos de curto prazo (6 semanas) com brexpiprazol 2-4 mg, não houve relatos de eventos adversos emergentes do tratamento com incidência ≥5% e duas vezes maior que o placebo 1
- A náusea foi relatada como comparável ao placebo em análises agrupadas de estudos de fase 2 e fase 3 2
- O perfil de segurança demonstrou que náusea, insônia, cefaleia e agitação foram os eventos adversos mais comuns, mas estatisticamente insignificantes em comparação ao placebo 3
Estudos em Adolescentes com Esquizofrenia
- Em adolescentes (13-17 anos), a náusea foi um dos eventos adversos mais comuns, ocorrendo em 7 de 110 pacientes (aproximadamente 6,4%) tratados com brexpiprazol 2-4 mg 4
- Esta incidência foi similar entre brexpiprazol (40% de eventos adversos totais) e placebo (40%), indicando boa tolerabilidade 4
Estudos em Agitação na Demência de Alzheimer
- Em pacientes idosos com agitação na demência de Alzheimer, a náusea não foi listada entre os eventos adversos com incidência ≥5% em nenhum dos dois estudos de 12 semanas 5
- Os eventos adversos mais comuns nesta população foram cefaleia, insônia, tontura e sonolência, mas não náusea 5
Estudos de Longo Prazo
- Em estudos abertos de 52 semanas, a náusea não foi relatada entre os eventos adversos com incidência ≥5% 1
- Os eventos mais comuns em longo prazo foram esquizofrenia (10,7%), insônia (8,0%), aumento de peso (7%), cefaleia (6,0%) e agitação (5,2%) 1
Características Clínicas Importantes
Gravidade e Manejo
- Quando presente, a náusea com brexpiprazol é geralmente leve a moderada em gravidade 4, 5
- Não há necessidade de ajustes de dose específicos para náusea, e o medicamento pode ser tomado sem relação com alimentos 3
- Eventos adversos graves relacionados à náusea são extremamente raros, sem relatos em estudos controlados 4, 5
Comparação com Outros Antipsicóticos
- A incidência de náusea com brexpiprazol é significativamente menor que a observada com aripiprazol em estudos comparativos diretos 4
- O perfil de tolerabilidade geral do brexpiprazol é favorável, sem taxas significativas de eventos adversos importantes vistos com antipsicóticos existentes 1
Contexto Prático
- A náusea não representa uma barreira significativa ao tratamento com brexpiprazol, ocorrendo em menos de 7% dos pacientes e raramente levando à descontinuação 4, 3, 2
- O risco de náusea deve ser considerado no contexto do perfil geral favorável de segurança, incluindo baixas taxas de acatisia (5,8%), sedação (2,3%) e ganho de peso modesto (1 kg) 1