Dosis de Loratadina para Lactantes
La loratadina NO está aprobada para niños menores de 2 años, y la etiqueta de la FDA indica específicamente "consultar a un médico" para esta población. 1
Recomendaciones de Dosificación por Edad
Lactantes menores de 2 años
- No hay dosis establecida: La FDA no aprueba el uso de loratadina en menores de 2 años 1
- Consulta médica obligatoria: Cualquier uso en este grupo etario requiere evaluación individualizada por un médico 1
- Falta de datos de seguridad: No existen estudios farmacocinéticos ni de seguridad específicos para lactantes menores de 2 años en la literatura disponible
Niños de 2 a 6 años (para referencia)
- Dosis aprobada: 1 cucharadita (5 mg) una vez al día 1
- Dosis máxima: No exceder 1 cucharadita en 24 horas 1
- Presentación: Jarabe de 5 mg/5 mL (1 mg/mL) 1
Evidencia de Seguridad en Niños Pequeños
- Los estudios farmacocinéticos de loratadina se han realizado en niños de 2 a 5 años, demostrando que 5 mg proporcionan exposición similar a la dosis de adultos de 10 mg 2
- En niños de 2-5 años, la loratadina mostró buen perfil de tolerabilidad sin alteraciones electrocardiográficas significativas 2
- No se reportó sedación significativa en estudios pediátricos, a diferencia de antihistamínicos de primera generación 3
Consideraciones Clínicas Importantes
Alternativas para Lactantes
- Cetirizina: Es el único antihistamínico de segunda generación con aprobación para niños menores de 2 años (a partir de 6 meses) 4
- Para síntomas alérgicos en lactantes, considerar primero cetirizina si está indicado tratamiento antihistamínico 4
Precauciones Especiales
- Insuficiencia hepática o renal: Requiere ajuste de dosis incluso en niños mayores 1
- Duración de acción: La loratadina tiene inicio de acción en 1 hora y duración de al menos 24 horas 5
- Metabolismo: El metabolito activo (descarboetoxiloratadina) es 4 veces más potente que el fármaco original 5
Trampa Común a Evitar
No utilizar antihistamínicos de primera generación (como difenhidramina) en lactantes por riesgo de sedación excesiva, depresión respiratoria y efectos paradójicos de agitación, especialmente en neonatos 6. Si se requiere tratamiento antihistamínico en lactantes, la consulta con alergología pediátrica es fundamental antes de prescribir cualquier medicamento fuera de indicación aprobada.