Fenilefrina en Niños de 15 Meses
No se debe usar fenilefrina (ni pseudoefedrina) en un niño de 15 meses de edad debido a riesgos graves de seguridad, incluyendo muerte, eventos cardiovasculares severos y efectos neurológicos adversos documentados en esta población.
Contraindicaciones Absolutas por Edad
La FDA y sus comités asesores recomiendan explícitamente NO usar descongestionantes de venta libre (incluyendo fenilefrina) en niños menores de 6 años debido a preocupaciones de seguridad 1
Entre 1969 y 2006, se reportaron 54 muertes asociadas con descongestionantes en niños, con 41 casos ocurriendo en menores de 2 años 1
La Sociedad Francesa de Otorrinolaringología establece que estos medicamentos no deben usarse en pacientes menores de 15 años 2
Riesgos Específicos en Lactantes y Niños Pequeños
El uso de descongestionantes orales como fenilefrina en lactantes y niños pequeños se ha asociado con:
- Psicosis agitada 1
- Ataxia 1
- Alucinaciones 1
- Muerte 1
- Taquiarritmias, insomnio e hiperactividad incluso a dosis recomendadas 1
Falta de Eficacia Demostrada
Los estudios controlados han demostrado que los productos combinados de antihistamínicos-descongestionantes NO son efectivos en niños 1
La fenilefrina tiene biodisponibilidad oral significativamente reducida debido al metabolismo extenso en el intestino 3
La eficacia de fenilefrina como descongestionante oral no ha sido bien establecida en estudios clínicos 3
Alternativas Seguras para Esta Edad
Para un niño de 15 meses con congestión nasal, considere:
Irrigación salina nasal: proporciona beneficio modesto con efectos secundarios mínimos 1
Antihistamínicos de segunda generación (cetirizina, loratadina): han demostrado perfiles de seguridad buenos en niños pequeños si hay componente alérgico 1
Corticosteroides intranasales: son la clase de medicamentos más efectiva para controlar síntomas de rinitis alérgica y deben considerarse como tratamiento de primera línea si está indicado 1
Consideraciones sobre Fenilefrina Tópica
La fenilefrina tópica en el quirófano ha causado hipertensión severa (250/150 mmHg) en niños de 4 años, con desarrollo de edema pulmonar en algunos casos 4
Diez de 18 hospitales con grandes volúmenes de cirugía pediátrica ENT han abandonado el uso de fenilefrina debido a experiencias con hipertensión 4
El uso tópico intraoperatorio requiere concentraciones no mayores de 0.25% y monitoreo estricto 4
Trampa Clínica Común
No confunda la disponibilidad de venta libre con seguridad en población pediátrica. La sobredosis y toxicidad fueron eventos comunes reportados en casos de fatalidad pediátrica 1. La edad de 15 meses está muy por debajo del umbral de seguridad establecido de 6 años.