What are the guidelines for the use of hydroxychloroquine?

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Uso de Hidroxicloroquina

La hidroxicloroquina está indicada para el tratamiento de lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, lupus discoide crónico y malaria no complicada, pero está contraindicada para la profilaxis o tratamiento de COVID-19. 1, 2

Indicaciones Aprobadas

Enfermedades Autoinmunes

Para pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES), incluyendo nefritis lúpica, se recomienda el tratamiento con hidroxicloroquina a menos que esté contraindicado. 1

  • Dosis recomendada: 200 mg una vez al día o 400 mg una vez al día (o dividido en dos dosis) 1, 2
  • Dosis óptima basada en peso corporal real: No exceder 5 mg/kg/día para minimizar el riesgo de toxicidad retiniana 1
  • Los estudios observacionales demuestran reducción en las tasas de brotes de la enfermedad, menor acumulación de daño orgánico, disminución de eventos cardiovasculares y trombóticos, y reducción de la mortalidad 1

Para artritis reumatoide en adultos: 2

  • Dosis inicial: 400-600 mg diarios
  • Dosis crónica de mantenimiento: 200 mg una vez al día o 400 mg una vez al día (o en dos dosis divididas)

Malaria

Para profilaxis de malaria en áreas sin resistencia a cloroquina: 2

  • Adultos: 400 mg una vez por semana
  • Pacientes pediátricos ≥31 kg: 6.5 mg/kg hasta 400 mg, una vez por semana
  • Iniciar 2 semanas antes del viaje, continuar durante la estancia y por 4 semanas después de salir del área endémica

Contraindicaciones Absolutas

NO usar hidroxicloroquina para profilaxis o tratamiento de COVID-19. 1

  • La OMS emite una recomendación fuerte en contra basada en evidencia de alta certeza que demuestra ningún efecto o efecto mínimo sobre muerte y hospitalización 1
  • Aumenta el riesgo de efectos adversos que llevan a la descontinuación del medicamento (certeza alta) 1
  • No tiene efecto sobre la infección confirmada por laboratorio de SARS-CoV-2 (certeza alta) 1

Contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a compuestos 4-aminoquinolínicos. 2

Monitoreo Obligatorio y Precauciones

Evaluación Oftalmológica

El monitoreo oftalmológico es esencial debido al riesgo de retinopatía irreversible relacionada con la dosis acumulativa y duración del tratamiento. 1, 2

  • Inicio del monitoreo anual: 1
    • Después de 1 año en pacientes con factores de riesgo adicionales (uso concomitante de tamoxifeno, TFGe <60 ml/min/1.73 m², dosis >5 mg/kg/día)
    • Después de 5 años en pacientes sin factores de riesgo adicionales
  • Prevalencia de retinopatía: 0.5% después de 6 años, aumenta a 7.5% en usuarios a largo plazo, y puede superar el 20% con uso >20 años 1
  • El riesgo de toxicidad es muy bajo con dosis <5 mg/kg de peso corporal real 1

Evaluaciones Adicionales

Antes de iniciar el tratamiento: 1

  • Medición de G6PD: Preferible en hombres, especialmente de origen africano, asiático o del Medio Oriente, debido al riesgo de hemólisis (aunque el riesgo parece bajo según reportes recientes)

Durante el tratamiento: 1, 2

  • Monitoreo cardíaco: Pueden ocurrir cardiomiopatía y arritmias ventriculares fatales o potencialmente mortales 2
  • Función renal: En pacientes con TFGe <30 ml/min/1.73 m², reducir la dosis en 25% 1
  • Vigilancia de debilidad muscular: Puede ocurrir miopatía o neuropatía del músculo esquelético 2

Advertencias Críticas

Reacciones Adversas Graves

Reacciones cutáneas graves: 2

  • Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda
  • Buscar atención médica inmediata si aparecen ampollas en piel, ojos, labios o boca

Toxicidad cardíaca: 1, 2

  • Cardiomiopatía o anomalías de conducción pueden manifestarse en pacientes con exposición acumulativa alta
  • Buscar atención inmediata si hay latidos cardíacos rápidos o irregulares, mareos o síncope

Hipoglucemia severa: 2

  • Monitorear niveles de glucosa en sangre cuando sea posible
  • Estar alerta a síntomas como sudoración, temblores, debilidad, mareos, taquicardia, náuseas, visión borrosa, confusión o pérdida de conciencia

Poblaciones Especiales

Evitar en pacientes con psoriasis: Puede empeorar la condición 2

Evitar en pacientes con porfiria: Se ha reportado hepatotoxicidad en pacientes con porfiria cutánea tarda 2

Embarazo: 1, 2

  • El uso durante el embarazo se ha asociado con disminución de la actividad lúpica y perfil de seguridad satisfactorio tanto para la madre como para el feto
  • Existe un registro de embarazos (1-877-311-8972) para monitorear resultados

Administración

Tomar con alimentos o leche; no triturar ni dividir las tabletas. 2

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

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