What is the recommended dose of Botox (botulinum toxin) for injectotherapy in achalasia?

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Dosis de Toxina Botulínica para Inyectoterapia en Acalasia

La dosis recomendada de toxina botulínica para acalasia es de 100 unidades administradas en dos inyecciones separadas por 30 días (100 U × 2), lo que proporciona la mayor duración de remisión sintomática, aunque esta terapia debe reservarse principalmente para pacientes ancianos o con alto riesgo quirúrgico debido a resultados modestos a largo plazo.

Indicaciones y Posicionamiento Terapéutico

La toxina botulínica debe considerarse específicamente en:

  • Pacientes ancianos con acalasia 1
  • Pacientes con alto riesgo quirúrgico que no son candidatos para miotomía o dilatación neumática 1
  • Como alternativa cuando otras opciones terapéuticas no son viables 1

Advertencia importante: Las guías enfatizan que los resultados a largo plazo son modestos y frecuentemente se requieren inyecciones repetidas 1. La dilatación neumática y la miotomía quirúrgica proporcionan tasas más altas de alivio sintomático sostenido 1.

Protocolo de Dosificación Óptimo

Régimen Recomendado (Evidencia Más Fuerte)

Dos inyecciones de 100 U separadas por 30 días es el esquema más efectivo:

  • Primera inyección: 100 unidades 2
  • Segunda inyección: 100 unidades a los 30 días en pacientes que responden 2
  • Este régimen (100 U × 2) mantiene 68% de pacientes en remisión a los 24 meses 2
  • Significativamente superior a dosis únicas de 50 U (47% de recaída) o 200 U (43% de recaída) 2

Técnica de Inyección

La toxina debe administrarse mediante inyección intraesfinteriana endoscópica:

  • Dilución: 100 U en 4 ml de solución salina normal 2, 3
  • Distribución: Inyectar en cuatro cuadrantes del esfínter esofágico inferior 2, 4, 3
  • Volumen por cuadrante: 1 ml (25 U) en cada cuadrante 2
  • Localización: Directamente en el esfínter esofágico inferior, identificado por manometría y endoscopia 4, 3

Técnica Modificada (Opcional)

Un estudio sugiere mejorar la infiltración mediante inyección desde visión directa y retrógrada:

  • 0.5 ml en cada cuadrante desde retrovisión, seguido de 0.5 ml en cada cuadrante desde visión directa 5
  • Esta técnica produjo remisión sostenida por más de 1 año en la mayoría de pacientes 5
  • Mediana de intervalo libre de síntomas: 17 meses (rango 8-28) 5

Resultados Esperados y Seguimiento

Respuesta Inicial

  • 82% de pacientes responden dentro de la primera semana 2, 3
  • Reducción promedio del puntaje de síntomas: 5.4 puntos (escala 0-9) 3
  • Disminución de la presión del esfínter esofágico inferior: 33% 3
  • Aumento del ancho de apertura del esfínter: 204% 3

Duración de la Respuesta

Con el régimen de 100 U × 2:

  • 19% de recaída al final del seguimiento (promedio 12 meses) 2
  • 68% permanecen en remisión a los 24 meses 2
  • Pacientes que recaen pueden beneficiarse de reinyección 5

Predictores de Mejor Respuesta

  • Acalasia vigorosa (tipo III): odds ratio 3.3 para respuesta favorable 2
  • Régimen de 100 U × 2: odds ratio 3.2 para respuesta favorable 2

Consideraciones de Seguridad

El procedimiento es seguro y bien tolerado:

  • No se reportaron efectos adversos serios en los estudios principales 2, 4, 3, 5
  • Procedimiento simple de realizar 4, 6
  • Puede realizarse de forma ambulatoria 1

Limitaciones y Alternativas Terapéuticas

Limitaciones de la Toxina Botulínica

  • Resultados modestos a largo plazo comparados con otras opciones 1
  • Frecuentemente requiere inyecciones repetidas 1
  • Tasa de recaída significativa incluso con régimen óptimo 2

Alternativas Preferidas

Las guías establecen que la dilatación neumática y la miotomía quirúrgica son tratamientos de primera línea:

  • Dilatación neumática: 58-95% de pacientes tienen resultados excelentes a buenos 1
  • Miotomía quirúrgica: proporciona altas tasas de alivio sintomático 1
  • Si una sesión de dilatación no produce resultados satisfactorios, un segundo y tercer intento pueden ser apropiados antes de considerar cirugía 1

Algoritmo de Decisión

  1. Evaluar candidatura quirúrgica y edad del paciente
  2. Pacientes jóvenes/bajo riesgo quirúrgico: Preferir dilatación neumática o miotomía 1
  3. Pacientes ancianos/alto riesgo quirúrgico: Considerar toxina botulínica 1
  4. Si se elige toxina botulínica: Usar régimen de 100 U × 2 (separadas por 30 días) 2
  5. Evaluar respuesta a los 30 días después de la segunda inyección 2
  6. Si hay recaída: Considerar reinyección o cambiar a dilatación neumática/cirugía 5

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