Dosis Máxima de Haloperidol
La dosis máxima de haloperidol aprobada por la FDA es de 100 mg/día, aunque raramente se necesitan dosis superiores a 7.5 mg/día para lograr control terapéutico óptimo en la mayoría de los pacientes. 1
Dosis Recomendadas Según Contexto Clínico
Adultos con Sintomatología Aguda
- Sintomatología moderada: 0.5-2 mg dos o tres veces al día 1
- Sintomatología severa: 3-5 mg dos o tres veces al día 1
- Para control rápido en casos severos: pueden requerirse dosis más altas inicialmente 1
Pacientes Crónicos o Resistentes
- Dosis inicial: 3-5 mg dos o tres veces al día 1
- Ajuste según respuesta: pueden necesitarse hasta 100 mg/día en algunos casos para lograr respuesta óptima 1
- Dosis superiores a 100 mg: se han utilizado infrecuentemente en pacientes severamente resistentes, pero el uso clínico limitado no ha demostrado la seguridad de la administración prolongada de tales dosis 1
Evidencia Sobre Dosis Óptimas y Seguridad
Rango Terapéutico Más Efectivo
La evidencia de investigación demuestra consistentemente que dosis de 3-7.5 mg/día son tan efectivas como dosis más altas, pero con significativamente menos efectos adversos extrapiramidales. 2
- Las dosis estándar bajas (>3 a 7.5 mg/día) no resultan en pérdida de eficacia comparadas con dosis estándar altas (>7.5 a 15 mg/día) o dosis altas (>15 a 35 mg/día) 2
- Las dosis en el rango de >3 a 7.5 mg/día tienen una tasa menor de desarrollo de efectos adversos extrapiramidales clínicamente significativos comparadas con dosis más altas 2
Primer Episodio Psicótico
En pacientes con primer episodio psicótico, dosis tan bajas como 2 mg/día pueden ser efectivas y mejor toleradas. 3, 4
- Un estudio encontró que 2 mg/día fue la dosis óptima para 15 de 36 pacientes con primer episodio, y estos pacientes mostraron la mayor mejoría en promedio 3
- Entre 27 pacientes que respondieron al tratamiento, 20 tenían niveles plasmáticos de haloperidol por debajo de 5 ng/ml 3
- Un ensayo controlado aleatorizado demostró que 2 mg/día fue igualmente efectivo pero mejor tolerado que 8 mg/día en primer episodio psicótico, con menos efectos extrapiramidales y menores elevaciones de prolactina 4
Umbral Neuroléptico
- La dosis promedio en la que aparece el umbral neuroléptico (ligera hipocinesia-rigidez) es de 4.2 ± 2.4 mg/día 5
- Los niveles plasmáticos en estas dosis de umbral neuroléptico se agrupan alrededor de 4.9 ± 2.9 ng/ml 5
- El 67% de los pacientes demostró mejoría terapéutica moderada o mayor dentro de 3 semanas de tratamiento con dosis de umbral neuroléptico 5
- Un estudio controlado confirmó que el 72% de los pacientes se recuperaron clínicamente con dosis de umbral neuroléptico (promedio 3.7 mg/día), y dosis más altas no condujeron a mayor mejoría en medidas de psicosis, pero sí produjeron aumentos significativos en efectos extrapiramidales 6
Poblaciones Especiales
Pacientes Geriátricos o Debilitados
- Dosis inicial: 0.5-2 mg dos o tres veces al día 1
- Estos pacientes generalmente requieren menos haloperidol y la respuesta óptima se obtiene con ajustes de dosis más graduales y niveles de dosis más bajos 1
Niños (3-12 años, 15-40 kg)
- Trastornos psicóticos: 0.05-0.15 mg/kg/día 1
- Trastornos de conducta no psicóticos y síndrome de Tourette: 0.05-0.075 mg/kg/día 1
- Dosis inicial: comenzar con la dosis más baja posible (0.5 mg/día), incrementando en 0.5 mg cada 5-7 días según necesidad 1
- Dosis máxima efectiva: hay poca evidencia de que la mejoría del comportamiento se incremente con dosis superiores a 6 mg/día 1
- Haloperidol no está indicado para niños menores de 3 años 1
Consideraciones de Seguridad Críticas
Efectos Adversos Relacionados con la Dosis
- El haloperidol debe evitarse si es posible en pacientes ancianos debido a efectos secundarios significativos que involucran los sistemas colinérgico, cardiovascular y extrapiramidal 7
- Existe un riesgo inherente de discinesia tardía irreversible, que puede desarrollarse en el 50% de los pacientes ancianos después de uso continuo de antipsicóticos típicos durante 2 años 7
- Si aparecen síntomas extrapiramidales, se debe disminuir la dosis o cambiar a otro agente; evitar el uso de benztropina o trihexifenidilo 7
Contraindicaciones Importantes
- Enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy 8
- Intervalo QTc prolongado conocido 8
- Toxicidad anticolinérgica o intoxicación simpaticomimética 8
Monitoreo Recomendado
- Vigilar síntomas extrapiramidales, especialmente en hombres jóvenes con mayor riesgo 8
- Tener disponible benztropina o difenhidramina para reacciones distónicas agudas 8
- Considerar anticolinérgicos profilácticos en pacientes de alto riesgo 8
Advertencias Clínicas Importantes
Sería comprensible que los clínicos fueran cautelosos al prescribir dosis superiores a 7.5 mg/día de haloperidol a una persona con esquizofrenia aguda no complicada, y que las personas con esquizofrenia fueran igualmente reticentes a tomar dosis mayores. 2