What are the adverse effects of domperidone?

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Efectos Adversos de la Domperidona

El efecto adverso más importante de la domperidona es la prolongación del intervalo QT y el riesgo de arritmias cardíacas potencialmente mortales, incluyendo taquicardia torsade de pointes, especialmente con dosis superiores a 30 mg/día y en pacientes mayores de 60 años. 1, 2

Efectos Cardiovasculares (Más Graves)

Prolongación del QT y arritmias:

  • La domperidona prolonga el intervalo QTc y puede causar arritmias potencialmente mortales 3
  • El riesgo relativo de muerte cardíaca súbita es de 3.8 (IC 95%: 1.5-9.7) en usuarios de domperidona 4
  • Las dosis superiores a 10 mg tres veces al día aumentan significativamente el riesgo cardíaco 2
  • Se han reportado 221 eventos cardíacos no fatales, 151 muertes y 61 paros cardíacos en la base de datos FAERS 3

Factores de riesgo cardiovascular:

  • Edad mayor de 60 años 5
  • Dosis superiores a 30 mg/día 5, 4
  • Coadministración con medicamentos que prolongan el QT (ocurre en 69.7% de los pacientes) 3
  • Coadministración con inhibidores del CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol) que pueden aumentar múltiples veces la exposición a domperidona 6

Efectos Gastrointestinales

  • Puede causar diarrea, especialmente cuando se combina con otros medicamentos gastrointestinales 7
  • Contraindicado en obstrucción gastrointestinal, ya que es un agente procinético que estimula la motilidad intestinal 6
  • Malestar gastrointestinal general 8

Efectos en el Sistema Nervioso Central

Ventaja importante: La domperidona NO atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica, resultando en significativamente menos efectos extrapiramidales comparado con metoclopramida 2, 9

  • Riesgo mínimo de distonía, acatisia y discinesia tardía (a diferencia de metoclopramida) 2, 8
  • Por esta razón, es el fármaco preferido en pacientes con enfermedad de Parkinson 2, 5
  • Los efectos extrapiramidales rara vez ocurren con dosis terapéuticas 9

Efectos Hormonales y Reproductivos

  • Puede afectar las hormonas reproductivas, por lo que mujeres embarazadas y lactantes deben tener precaución al manipular el medicamento 6
  • Puede causar parto prematuro, bajo peso al nacer o morbilidad fetal si se administra más de 15 días antes de la fecha esperada de parto (datos en animales) 6

Recomendaciones de Monitoreo y Seguridad

Monitoreo electrocardiográfico:

  • Se debe considerar un ECG basal antes de iniciar domperidona 3
  • Monitoreo de seguimiento del QTc, especialmente en pacientes con factores de riesgo 2, 3
  • En un estudio, solo 38.1% de pacientes tuvieron ECG basal y 25.8% tuvieron seguimiento, lo cual es inadecuado 3

Limitaciones de dosis:

  • Dosis inicial: 10 mg tres veces al día 2
  • Dosis máxima: 20 mg tres a cuatro veces al día 2
  • Evitar dosis superiores a 10 mg tres veces al día cuando sea posible para minimizar riesgos cardíacos 2
  • Dosis superiores a 30 mg/día deben considerarse solo con precaución especial 5

Interacciones Medicamentosas Peligrosas

Cuidado especial con:

  • Medicamentos que prolongan el QT (73.3% de eventos cardíacos ocurrieron con coadministración) 3
  • Inhibidores del CYP3A4 como eritromicina y ketoconazol (pueden aumentar múltiples veces la exposición a domperidona) 6
  • Sustratos de P-glicoproteína 6

Contexto Clínico Importante

A pesar de los riesgos cardiovasculares, la domperidona sigue siendo preferida sobre metoclopramida para terapia prolongada debido a su perfil neurológico superior, especialmente en pacientes con cáncer que presentan saciedad temprana, gastroparesia, o náuseas y vómitos refractarios 1, 2. Sin embargo, las guías ESPEN 2021 enfatizan estar consciente de los efectos adversos potenciales sobre el ritmo cardíaco 1.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Domperidone for Nausea and Vomiting Treatment

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Domperidone and sudden death.

Prescrire international, 2006

Guideline

Diarrhea Associated with Domperidone and Esomeprazole

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Metoclopramide Side Effects and Alternatives

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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