Alisapride y Riesgo Cardiovascular
Alisapride presenta riesgos cardiovasculares significativos, particularmente hipotensión y cambios en la presión arterial, y no se recomienda su uso debido a su perfil de seguridad inferior comparado con alternativas más seguras como metoclopramida.
Evidencia de Efectos Cardiovasculares
Los estudios clínicos con alisapride han documentado efectos cardiovasculares adversos consistentes:
Hipotensión es el efecto cardiovascular más frecuente, especialmente a dosis altas (6-8 mg/kg), donde se observó hipotensión, mareos, sudoración profusa y malestar general en la mayoría de pacientes 1
Cambios en la presión arterial ocurren incluso a dosis terapéuticas: En un estudio doble ciego, se observaron cambios pequeños pero significativos en la presión arterial después de la primera y segunda inyección profiláctica de alisapride 50 mg IV 2
La dosis de 4 mg/kg x 5 mostró menos efectos cardiovasculares pero aún presentó eventos adversos en aproximadamente 27% de pacientes 1
Perfil de Seguridad Comparativo
Alisapride demostró ser inferior a metoclopramida en eficacia antiemética y presentó más efectos adversos:
En un ensayo prospectivo, randomizado y doble ciego, 72% de pacientes con alisapride experimentaron efectos adversos versus 57% con metoclopramida 3
Alisapride fue significativamente menos efectivo que metoclopramida en reducir episodios de vómito (mediana de 8 versus 3 episodios, P<0.001) 3
Los investigadores concluyeron explícitamente que no recomiendan el uso adicional de alisapride debido a su menor eficacia y mayor perfil de efectos adversos 3
Recomendaciones Clínicas
No se debe prescribir alisapride cuando existen alternativas más seguras y efectivas:
Metoclopramida en dosis altas (2 mg/kg x 5) es superior en eficacia antiemética con menos efectos adversos cardiovasculares 3
Los efectos cardiovasculares de alisapride son dosis-dependientes, con riesgo significativamente mayor a dosis ≥6 mg/kg 1
Precauciones Especiales
Si por alguna razón excepcional se considera alisapride:
Monitorear presión arterial estrechamente, especialmente durante y después de las primeras dosis 2
Limitar la dosis a 4 mg/kg máximo para minimizar riesgo de hipotensión severa 1
Evitar en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente, hipertensión no controlada, o aquellos tomando múltiples antihipertensivos 2
No usar en pacientes ancianos o con factores de riesgo cardiovascular donde la hipotensión puede precipitar eventos adversos graves 4