Comparación de Evidencia: Eszopiclona vs Trazodona para Insomnio
La eszopiclona tiene evidencia de calidad moderada que demuestra eficacia objetiva en el tratamiento del insomnio, mientras que la trazodona debe evitarse según las guías más recientes debido a evidencia de baja calidad y un perfil de efectos adversos que supera sus beneficios limitados. 1
Eszopiclona: Evidencia de Eficacia
Calidad de Evidencia
- Evidencia de calidad moderada según criterios GRADE para resultados de eficacia del sueño 1, 2
- Aprobada por la FDA sin restricciones de uso a corto plazo, única entre los hipnóticos no-benzodiazepínicos 1, 3
Eficacia Objetiva Demostrada
- Reducción de latencia del sueño: 12 minutos comparado con placebo (IC 95%: -16.03 a -7.86 min) 2
- Reducción del tiempo despierto después del inicio del sueño: 17 minutos comparado con placebo (IC 95%: -24.89 a -9.15 min) 2
- Aumento del tiempo total de sueño: 28 minutos comparado con placebo (IC 95%: 20.30 a 35.09 min) 2
- La American Academy of Sleep Medicine reporta mejoras de 28-57 minutos en tiempo total de sueño y reducción de 10-14 minutos en tiempo despierto después del inicio del sueño 1
Indicaciones Específicas
- Primariamente para insomnio de inicio y mantenimiento del sueño 1
- Acción intermedia sin restricciones de uso a corto plazo 1
- Eficacia demostrada en estudios de hasta 12 meses sin evidencia de tolerancia farmacológica 3, 4
Perfil de Seguridad
- Efectos adversos más frecuentes: sabor desagradable (RD 0.18), boca seca (RD 0.04), somnolencia (RD 0.04), mareos (RD 0.03) 2
- Sin evidencia de insomnio de rebote significativo tras discontinuación 2
- Advertencia de la FDA sobre comportamientos complejos durante el sueño (caminar dormido, conducir dormido) que requiere consejería al paciente 1
Trazodona: Evidencia Insuficiente
Recomendación Contra su Uso
- El Departamento de Asuntos de Veteranos de EE.UU. y el Departamento de Defensa (2019) aconsejan CONTRA el uso de trazodona para el tratamiento del trastorno de insomnio crónico 1
- La American Academy of Sleep Medicine (2008) clasifica la trazodona como opción de tercera línea solo cuando hay depresión comórbida o fracaso de otros tratamientos 1
Evidencia de Baja Calidad
- Sin diferencias en eficiencia del sueño comparado con placebo 1
- Sin diferencias en latencia del inicio del sueño, tiempo total de sueño, o tiempo despierto después del inicio del sueño comparado con placebo 1
- Única mejoría: calidad subjetiva del sueño (sin mejoras objetivas) 1
- Estudios de duración muy corta (promedio 1.7 semanas) con seguimiento de solo 1-4 semanas 1
Limitaciones Críticas
- Evidencia de baja calidad que no justifica su perfil de efectos adversos 1
- No recomendada por guías actuales para insomnio inicial o de mantenimiento 5
- Reducción de latencia del sueño de solo 10 minutos comparado con placebo en dosis de 50mg 5
Contexto Histórico de Uso
- La American Academy of Sleep Medicine (2008) menciona trazodona como opción cuando hay depresión comórbida documentada o tras fracaso de tratamientos de primera y segunda línea 1
- Poca o ninguna actividad anticolinérgica comparada con doxepina y amitriptilina 1
- Advertencia importante: antidepresivos sedantes a dosis bajas NO constituyen tratamiento adecuado para depresión mayor en individuos con insomnio comórbido 1
Algoritmo de Decisión Clínica
Primera Línea
- Terapia cognitivo-conductual para insomnio (TCC-I) antes de cualquier medicación 6
Segunda Línea: Farmacoterapia
- Eszopiclona 2-3 mg al acostarse (1 mg en ancianos o insuficiencia hepática severa) 1
- Para insomnio de inicio y mantenimiento
- Dosis más baja efectiva por el tiempo más corto posible
- Consejería obligatoria sobre comportamientos complejos durante el sueño
Evitar
- NO usar trazodona como tratamiento de primera o segunda línea para insomnio 1, 5
- Considerar solo si hay depresión mayor comórbida documentada que requiere tratamiento antidepresivo completo 1
Trampa Clínica Común
A pesar del uso extendido de trazodona en la práctica clínica, las guías más recientes y de mayor calidad (VA/DoD 2019) explícitamente desaconsejan su uso debido a que la evidencia de baja calidad no justifica su perfil de efectos adversos 1. La eszopiclona tiene evidencia de calidad moderada con eficacia objetiva demostrada en múltiples parámetros del sueño 1, 2.