Efectos Adversos Más Frecuentes de Duloxetina
Los efectos adversos más comunes de duloxetina incluyen náuseas (23%), boca seca (13%), somnolencia (10%), fatiga (9%), estreñimiento (9%), disminución del apetito (7%), y sudoración excesiva (6%), siendo la mayoría de intensidad leve a moderada y transitorios, ocurriendo principalmente al inicio del tratamiento. 1
Efectos Adversos Gastrointestinales
Los efectos gastrointestinales son los más prevalentes:
- Náuseas: Ocurren en aproximadamente 23% de los pacientes, siendo el efecto adverso más común y la causa principal de discontinuación del medicamento (3.3% vs 0.4% con placebo) 2, 1
- Boca seca: Presente en 13-14% de los pacientes 2, 1
- Estreñimiento: Afecta al 9% de los pacientes 2, 1
- Diarrea: Reportada en 9% de los casos 1
- Dolor abdominal, vómitos y malestar abdominal: También son frecuentes 2, 1
Efectos Neurológicos
Los efectos sobre el sistema nervioso son comunes:
- Somnolencia: Ocurre en 10% de los pacientes y puede afectar la capacidad de conducir o manejar maquinaria pesada 2, 1
- Mareos: Presente en 9% de los casos, especialmente al inicio del tratamiento 2, 1
- Cefalea: Reportada en 14% de los pacientes 2, 1
- Insomnio: Afecta al 9% de los pacientes 2, 1
- Temblor: Menos frecuente pero significativo (3%) 2, 1
Otros Efectos Adversos Comunes
- Fatiga: Presente en 9% de los pacientes 2, 1
- Hiperhidrosis (sudoración excesiva): Ocurre en 6% de los casos, relacionada con la inhibición de la recaptación de norepinefrina 2, 3, 1
- Disminución del apetito y pérdida de peso: Reportada en 7% de los pacientes 2, 1
Efectos Adversos Cardiovasculares
- Aumento de la presión arterial y frecuencia cardíaca: Requiere monitoreo antes y durante el tratamiento 2, 3, 1
- Hipotensión ortostática: Puede causar mareos o desmayos, especialmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis 3, 1
- Mayor riesgo de caídas: Particularmente en pacientes ancianos 3, 1
Disfunción Sexual
- Disminución de la libido, disfunción eréctil, eyaculación retardada y anorgasmia: Son efectos comunes que afectan entre 2-4% de los pacientes 2, 3, 1
Efectos Adversos Graves (Menos Frecuentes pero Importantes)
Advertencia de Caja Negra
- Aumento del riesgo de pensamientos y comportamiento suicida: Especialmente en pacientes menores de 24 años 2, 3, 1
Otros Efectos Graves
- Daño hepático: Puede presentarse con dolor abdominal superior derecho, ictericia, orina oscura y elevación de transaminasas 2, 3, 1
- Síndrome serotoninérgico: Condición potencialmente mortal, especialmente cuando se combina con IMAOs u otros agentes serotoninérgicos 3, 1
- Sangrado anormal: Mayor riesgo cuando se combina con AINEs, aspirina o warfarina 2, 3, 1
- Reacciones cutáneas graves: Eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson 2, 3, 1
- Síndrome de discontinuación: Ansiedad, irritabilidad, cefalea, mareos, náuseas y sensaciones de descarga eléctrica al suspender abruptamente 2, 3, 1
- Hiponatremia: Especialmente en pacientes ancianos 3, 1
- Convulsiones: Raras pero posibles 2, 1
Consideraciones Especiales en Poblaciones Vulnerables
Pacientes Ancianos
- Mayor sensibilidad a los efectos adversos: Particularmente hiponatremia, caídas e hipotensión ortostática 2, 3
- Se recomiendan dosis más bajas y titulación más lenta 2, 3
Niños y Adolescentes
- Náuseas, disminución de peso y mareos: Son los efectos más comunes 1
- Requieren monitoreo de altura y peso durante el tratamiento 1
Precauciones Críticas
- Evitar el uso concomitante con IMAOs: Contraindicado debido al riesgo de síndrome serotoninérgico 2, 3, 1
- Evitar consumo excesivo de alcohol: Puede asociarse con daño hepático grave 1
- No suspender abruptamente: Realizar reducción gradual durante 2 semanas para evitar síndrome de discontinuación 1, 4
- Monitoreo de presión arterial y función hepática: Requerido antes y durante el tratamiento 2, 3, 1