Dosis de Carga de Apixaban para TVP
Para el tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) aguda, la dosis de carga de apixaban es 10 mg por vía oral dos veces al día durante los primeros 7 días, seguida de 5 mg dos veces al día para completar el tratamiento. 1, 2
Régimen de Dosificación para TVP Aguda
El esquema terapéutico establecido para TVP es:
- Fase de carga (Días 1-7): 10 mg por vía oral dos veces al día 1, 2
- Fase de mantenimiento (después del día 7): 5 mg por vía oral dos veces al día durante al menos 6 meses 1, 2
- Profilaxis extendida (después de 6 meses de tratamiento): 2.5 mg dos veces al día para reducir el riesgo de recurrencia 2
Evidencia de Eficacia
El ensayo AMPLIFY demostró que este régimen de dosificación fue no inferior a la terapia convencional (enoxaparina seguida de warfarina) para prevenir TVP recurrente o muerte relacionada con TVP (2.3% vs 2.7%; riesgo relativo 0.84; IC 95%, 0.60-1.18), con una incidencia significativamente menor de sangrado mayor (0.6% vs 1.8%; riesgo relativo 0.31; IC 95%, 0.17-0.55; P<0.001). 1
Consideraciones Especiales
Función Renal
- Evitar en pacientes con depuración de creatinina <15 mL/min 1
- Los pacientes con depuración de creatinina <25 mL/min fueron excluidos de los ensayos clínicos 1
- La eliminación renal representa aproximadamente 27% del aclaramiento total del fármaco 1
Función Hepática
- Evitar en pacientes con transaminasas >2 veces el límite superior normal o bilirrubina total >1.5 veces el límite superior normal 1
Interacciones Medicamentosas
- Para pacientes que reciben dosis de 5 mg o 10 mg dos veces al día, reducir la dosis en 50% cuando se coadministra con inhibidores combinados de P-glicoproteína y CYP3A4 fuertes (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) 2
- En pacientes que ya toman 2.5 mg dos veces al día, evitar la coadministración con estos inhibidores 2
Limitaciones en Pacientes con Cáncer
Es importante destacar que las guías del National Comprehensive Cancer Network no recomiendan apixaban para tromboprofilaxis o tratamiento de TVP en pacientes con cáncer debido a datos clínicos insuficientes en esta población. 1 Solo 143 pacientes con cáncer (2.7%) fueron incluidos en el ensayo AMPLIFY. 1
Sin embargo, el estudio AVERT más reciente demostró que apixaban 2.5 mg dos veces al día redujo significativamente la tasa de TVP en pacientes ambulatorios con cáncer de riesgo intermedio-alto (4.2% vs 10.2%; HR 0.41; IC 95%, 0.26-0.65; P<0.001), aunque con mayor sangrado (3.5% vs 1.8%; HR 2.00; IC 95%, 1.01-3.95; P=0.046). 3
Administración
- La dosis inicial debe tomarse lo antes posible después del diagnóstico de TVP 2
- Si se omite una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible el mismo día, sin duplicar la dosis 2
- Puede administrarse con o sin alimentos 2
- Para pacientes que no pueden tragar tabletas enteras, las tabletas de 5 mg y 2.5 mg pueden triturarse 2