What is the maximum recommended dose of propafenone?

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Dosis Máxima de Propafenona

La dosis máxima diaria de propafenona es de 900 mg/día (300 mg cada 8 horas) para la formulación de liberación inmediata y 850 mg/día (425 mg cada 12 horas) para la formulación de liberación prolongada en el manejo ambulatorio crónico. 1, 2

Dosificación Según Contexto Clínico

Mantenimiento Ambulatorio (Dosis Máxima Estándar)

  • Liberación inmediata: 300 mg cada 8 horas (900 mg/día total) 1, 2
  • Liberación prolongada: 425 mg cada 12 horas (850 mg/día total) 1
  • La etiqueta de la FDA establece que "la utilidad y seguridad de dosis superiores a 900 mg por día no han sido establecidas" 2

Dosis de Carga Hospitalaria (Situación Especial)

  • Hasta 1200 mg/día puede considerarse en un entorno de monitoreo hospitalario como dosis de carga, pero esto debe limitarse estrictamente al ámbito intrahospitalario con vigilancia continua 1
  • Esta dosis más alta (1200 mg/día) NO es para mantenimiento a largo plazo 1

Cardioversión Aguda (Dosis Única)

  • 600 mg como dosis única oral para cardioversión farmacológica de fibrilación auricular de inicio reciente 1, 3
  • Esta es una estrategia de "pill-in-the-pocket" que ha demostrado eficacia del 72-78% dentro de 8 horas 3

Algoritmo de Titulación

La FDA y las guías recomiendan el siguiente esquema de titulación 2:

  1. Inicio: 150 mg cada 8 horas (450 mg/día)
  2. Incremento: Aumentar a 225 mg cada 8 horas (675 mg/día) después de 3-4 días mínimo
  3. Máximo: Si es necesario, aumentar a 300 mg cada 8 horas (900 mg/día) después de otros 3-4 días 2

Precauciones Críticas y Contraindicaciones

Reducción de Dosis Obligatoria

  • Ensanchamiento significativo del QRS o bloqueo AV de segundo/tercer grado: Reducir dosis inmediatamente 2
  • Pacientes ancianos o con daño miocárdico previo marcado: Aumentar la dosis más gradualmente durante la fase inicial 2
  • Disfunción hepática: Contraindicación relativa; usar con extrema precaución 1

Contraindicaciones Absolutas para Dosis Máximas

  • Enfermedad cardíaca estructural (incluyendo cardiopatía isquémica): Evitar o usar con extrema precaución 1
  • Insuficiencia cardíaca o disfunción ventricular izquierda severa: Contraindicado 1
  • Disfunción del nodo sinusal o AV (sin marcapasos): Contraindicado 1
  • Síndrome de Brugada: Contraindicado (puede desenmascarar el patrón) 1
  • Enfermedad pulmonar obstructiva reactiva/asma: Contraindicado debido al efecto beta-bloqueante 1, 4

Consideraciones Farmacocinéticas Importantes

  • Metabolismo genéticamente determinado: Aproximadamente 7-10% de la población son metabolizadores lentos del CYP2D6, lo que resulta en concentraciones plasmáticas significativamente más altas y mayor efecto beta-bloqueante 1, 5
  • Rango terapéutico amplio: Las concentraciones plasmáticas clínicamente efectivas varían de 64 a 3271 mcg/L después de dosis comparables 5
  • Metabolito activo: La 5-hidroxi-propafenona contribuye al efecto antiarrítmico 5

Efectos Adversos Relacionados con la Dosis

  • Flutter auricular con conducción AV 1:1: Ocurre en 3.5-5% de pacientes, pero la conducción 1:1 peligrosa es rara (0.3%) 3
  • Efectos proarrítmicos: Taquicardia ventricular, prolongación del QT, torsades de pointes (raro) 1
  • Bradicardia y bloqueo sinoauricular: Más común con dosis tóxicas 6
  • Efectos gastrointestinales y neurológicos: Generalmente tolerables y dependientes de la dosis 1, 5, 6

Interacciones que Afectan la Dosis Máxima

  • Amiodarona: Reduce la dosis de propafenona en 30-50% 1
  • Inhibidores del CYP2D6 (quinidina, fluoxetina, antidepresivos tricíclicos): Aumentan las concentraciones plasmáticas y el efecto beta-bloqueante 1
  • Digoxina: La propafenona aumenta los niveles de digoxina en 30-50%; monitorear concentraciones 1
  • Warfarina: La propafenona aumenta el INR en aproximadamente 25% 1

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Propafenone shows class Ic and class II antiarrhythmic effects.

Europace : European pacing, arrhythmias, and cardiac electrophysiology : journal of the working groups on cardiac pacing, arrhythmias, and cardiac cellular electrophysiology of the European Society of Cardiology, 2016

Research

[Anti-arrhythmic effect of oral propafenone. Apropos of 70 cases].

Archives des maladies du coeur et des vaisseaux, 1984

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