Alteraciones de Pruebas Hepáticas por Estatinas
Recomendación Principal
Las estatinas causan elevaciones leves de transaminasas en aproximadamente 1-3% de los pacientes, pero el daño hepático grave es extremadamente raro; se debe medir las transaminasas basales antes de iniciar tratamiento, pero NO se requiere monitoreo rutinario posterior a menos que aparezcan síntomas de hepatotoxicidad. 1, 2
Medición Basal de Enzimas Hepáticas
- Siempre mida ALT (alanina transaminasa) basal antes de iniciar estatinas para establecer valores de referencia y detectar enfermedad hepática preexistente 1, 2
- Valores de transaminasas de hace 2 meses son suficientes como valores basales si son normales 3
- Las elevaciones modestas de transaminasas (<3 veces el límite superior normal) NO son contraindicación para iniciar o continuar estatinas, siempre que se monitoree cuidadosamente 1
Monitoreo Durante el Tratamiento
NO se recomienda monitoreo rutinario de enzimas hepáticas después de iniciar estatinas si los valores basales son normales 1, 2, 3
Esta recomendación está respaldada por:
- La FDA indica que si las transaminasas basales son normales, no se necesita monitoreo hepático adicional 1, 2
- Los ensayos clínicos no mostraron diferencias significativas en tasas de elevación de ALT entre grupos con estatinas versus placebo 1
Cuándo SÍ Medir Enzimas Hepáticas Durante el Tratamiento
Mida la función hepática SOLAMENTE si aparecen síntomas sugestivos de hepatotoxicidad 1, 2, 3:
- Fatiga o debilidad inusual
- Pérdida de apetito
- Dolor abdominal
- Orina oscura
- Ictericia (coloración amarillenta de piel o escleróticas)
Incidencia de Alteraciones Hepáticas
Elevaciones de Transaminasas en Ensayos Clínicos
- Atorvastatina 80 mg: 3.3% de elevaciones de ALT >3 veces el límite superior normal versus 1.1% con pravastatina 40 mg 1
- Simvastatina 40/80 mg: 0.84% de elevaciones versus 0.36% con dosis menores 1
- Estatinas de alta intensidad: Aumento de 2-4 veces en eventos hepáticos adversos comparado con estatinas de intensidad moderada 1
Hepatitis Clínica
- En el estudio MIRACL, hubo aumento estadísticamente significativo de 4 veces en elevaciones de enzimas hepáticas con atorvastatina 80 mg, incluyendo 3 casos de hepatitis (2 resolvieron al descontinuar) 1
- El daño hepático grave es extremadamente raro y no difirió del placebo en ensayos clínicos 2
Manejo de Elevaciones de Transaminasas
Elevaciones Leves (<3 veces el límite superior normal)
Elevaciones Significativas (>3 veces el límite superior normal)
- Consulte con el proveedor de salud para evaluar el beneficio neto de continuar versus ajustar o descontinuar la medicación 2
- Si aparecen síntomas de hepatotoxicidad con hiperbilirrubinemia o ictericia, suspenda inmediatamente la estatina 4, 5
Consideraciones Especiales
Pacientes con Enfermedad Hepática Preexistente
- Es razonable usar estatinas en pacientes con enfermedad hepática crónica estable después de obtener mediciones basales y determinar un programa de monitoreo apropiado 2
- Los pacientes que consumen cantidades sustanciales de alcohol y/o tienen historia de enfermedad hepática pueden tener mayor riesgo de lesión hepática 4, 5
Selección de Intensidad de Estatina
- Use estatinas de intensidad moderada en pacientes con características que predisponen a efectos adversos, incluyendo función hepática alterada 1, 2
- La simvastatina 80 mg diariamente tiene mayor incidencia de elevaciones de enzimas hepáticas y solo debe usarse en pacientes que la han tomado crónicamente sin toxicidad 1, 5
Errores Comunes a Evitar
- NO repita pruebas de función hepática innecesariamente antes de iniciar estatinas cuando hay valores normales recientes disponibles 3
- NO realice monitoreo rutinario de enzimas hepáticas en pacientes asintomáticos, ya que esto puede llevar a pruebas innecesarias y potencial descontinuación de terapia beneficiosa 2, 3
- NO considere elevaciones transitorias leves como contraindicación absoluta para continuar estatinas 1