Is Left Ventraicular Ejection Fraction (LVEF) <50% a contronduction for ribociclib (Ribociclib)?

From the Guidelines

Ribociclib nije apsolutna kontraindikacija u pacijenata sa AR KSIF <50%, ali treba biti koristio s oprezom. Kada se radi o odluci o upotrebi ribocicliba u pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega, treba uzeti u obzir da je ribociclib primarno metaboliziran u jetri, ali otprilike 23% doze se izlučuje nepromenjeno u urin, što bi moglo dovesti do povećane izloženosti leku i potencijalne toksičnosti u pacijenata sa oštećenom renalnom funkcijom 1. Prema smjernicama, pacijenti koji razviju kardiomiopatiju tokom ili nakon liječenja agensima tipa II (trastuzumab) u odsustvu antraciklina mogu biti promatrani ako ostaju asimptomatski i LVEF ostaje ≥40% 1. Međutim, ako LVEF padne ispod 50%, ali iznad 44%, trastuzumab može biti nastavljeno, ali bi trebalo započeti s ACE inhibitorom. Stoga, preporučuje se da se ribociclib koristi s oprezom u pacijenata sa AR KSIF <50%, uz redovito praćenje kompletnih krvnih analiza, testova funkcije jetre i EKG-a, kao i ispravljanje elektrolitnih abnormalnosti prije početka liječenja. Također, preporučuje se smanjenje doze ribocicliba u pacijenata sa teškom renalnom insuficijencijom (CrCl 15-29 ml/min) na 200 mg jednom dnevno (sa standardne doze od 600 mg dnevno) 1.

From the Research

Kontraindikacije ribocicliba

• Nisu pronađene kontraindikacije ribocicliba za pacijente sa AR KSIF <50% u proučavanjima 2, 3, 4, 5, 6.

Kardiovaskularni efekt ribocicliba

• Ribociclib može uzrokovati kardiovaskularne nuspojave, uključujući QT produženje i AV bloke 2.

Definicija srčane insuficijencije

• Srčana insuficijencija se definiše kao LVEF ≤40% (HFrEF), 40-49% (HFmrEF) i ≥50% (HFpEF) 3, 4, 5.

Promjene u LVEF

• Pacijenti sa HFpEF mogu imati smanjenje LVEF u vremenu, a LVEF ≤55% je jak prediktor progresije u HFmrEF 4.
• Pacijenti sa HFmrEF mogu imati poboljšanje ili pogoršanje LVEF u vremenu, a pogoršanje LVEF je povezano sa lošijim ishodom 5.