¿Qué es Forxiga y cuál es su utilidad en insuficiencia cardíaca?
Forxiga (dapagliflozina) es un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) que está fuertemente recomendado para todos los pacientes adultos con insuficiencia cardíaca sintomática, independientemente de la fracción de eyección o el estado diabético, ya que reduce significativamente la muerte cardiovascular, las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y mejora la calidad de vida. 1, 2
Indicaciones aprobadas por la FDA
Forxiga está indicado específicamente para 3:
- Reducir el riesgo de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca y visitas urgentes por insuficiencia cardíaca en adultos con insuficiencia cardíaca
- Reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida o múltiples factores de riesgo cardiovascular
- Reducir el riesgo de deterioro sostenido de la TFG, enfermedad renal terminal, muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con enfermedad renal crónica en riesgo de progresión
Eficacia en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr)
En pacientes con ICFEr (FEVI ≤40%), dapagliflozina 10 mg diarios reduce el resultado primario compuesto de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en un 26% (HR 0.74 [IC 95% 0.65-0.85]). 1
- El beneficio se observa independientemente del estado diabético, con una reducción del 27% en pacientes no diabéticos (HR 0.73 [IC 95% 0.60-0.88]) 2
- Los beneficios son consistentes independientemente de las terapias de fondo para insuficiencia cardíaca, proporcionando beneficio incremental incluso en pacientes con terapia médica dirigida por guías óptima 1
- El beneficio clínico aparece rápidamente, con reducción estadísticamente significativa sostenida a los 28 días después de la aleatorización (HR 0.51 [IC 95% 0.28-0.94]) 4
Eficacia en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp)
En pacientes con ICFEp (FEVI >40%), dapagliflozina reduce el resultado primario de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en un 18% (HR 0.82 [IC 95% 0.73-0.92]). 1
- Los beneficios son efectivos a través de todo el espectro de fracción de eyección 1, 2
- El Colegio Americano de Cardiología recomienda dapagliflozina para pacientes sintomáticos (clase funcional NYHA II-IV) con ICFEp 2
Momento óptimo de inicio
El Colegio Americano de Cardiología recomienda iniciar dapagliflozina durante la hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes estabilizados, ya que diferir el inicio se asocia con una alta probabilidad de que los pacientes elegibles nunca reciban el medicamento dentro de 1 año. 1
- Los pacientes con hospitalización más reciente por insuficiencia cardíaca experimentan mayores reducciones de riesgo absoluto: 9.9% (IC 95% 3.3%-16.5%) a 2 años en aquellos hospitalizados en los últimos 12 meses 4
- Los pacientes con hospitalización más reciente tienen mayor riesgo basal y se benefician más del tratamiento 4
Mecanismo de acción y beneficios adicionales
Los beneficios de dapagliflozina en insuficiencia cardíaca son independientes de sus efectos hipoglucemiantes, representando un beneficio cardiovascular directo. 1, 2
- Dapagliflozina preserva la función renal en lugar de causar efectos renales adversos, reduciendo el resultado compuesto de disminución sostenida de TFG ≥50%, progresión a enfermedad renal terminal o muerte cardiovascular/renal en un 39% (HR 0.61 [IC 95% 0.51-0.72]) 1
- Los beneficios se observan incluso en pacientes con TFG tan baja como 25 mL/min/1.73 m² 1, 2
- Tiene efectos mínimos sobre la presión arterial, sin riesgo excesivo de hipotensión sintomática 1
Consideraciones de seguridad
Los principales efectos adversos a monitorear incluyen 1, 3:
- Cetoacidosis: Puede ocurrir incluso con glucosa sanguínea <250 mg/dL. Suspender si hay náuseas, vómitos, dolor abdominal, cansancio o dificultad respiratoria 3
- Deshidratación: Riesgo aumentado en pacientes que toman diuréticos, dieta baja en sal, problemas renales o ≥65 años. Puede causar lesión renal aguda 3
- Infecciones micóticas genitales: Ocurren en 1.5-1.7% de pacientes, generalmente manejables 2
- Hipotensión: Puede ocurrir en aproximadamente 5.7% de pacientes, especialmente con depleción de volumen 2
Contraindicaciones
No usar dapagliflozina en 3:
- Alergia a dapagliflozina o cualquier ingrediente
- Enfermedad renal poliquística
- Pacientes que requieren o tienen historia reciente de terapia inmunosupresora para enfermedad renal
- TFG <20 mL/min/1.73m² para indicación de insuficiencia cardíaca 2
Dosificación
La dosis estándar es dapagliflozina 10 mg una vez al día, sin necesidad de ajuste de dosis o titulación 2, 5