Dosis Máxima de Aldactone (Espironolactona)
La dosis máxima recomendada de espironolactona varía según la indicación: 50 mg una vez al día para insuficiencia cardíaca, 100 mg/día para hipertensión esencial, 200 mg/día para edema, y hasta 400 mg/día para hiperaldosteronismo primario.
Dosis Máxima por Indicación Clínica
Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Reducida
La dosis objetivo basada en evidencia es 50 mg una vez al día, que representa la dosis máxima recomendada para esta indicación 1.
Esta dosis se alcanza después de iniciar con 25 mg diarios y titular después de 4-8 semanas si no hay hiperpotasemia o deterioro de la función renal 1.
La etiqueta de la FDA confirma que pacientes que toleran 25 mg una vez al día pueden aumentar su dosis a 50 mg una vez al día según indicación clínica 2.
Es importante destacar que dosis mayores a 50 mg/día en insuficiencia cardíaca no están respaldadas por evidencia de ensayos clínicos mayores y aumentan significativamente el riesgo de hiperpotasemia 3.
Hipertensión Esencial
La dosis inicial recomendada es 25-100 mg diarios en dosis única o dividida 2.
Dosis mayores a 100 mg/día generalmente no proporcionan reducciones adicionales en la presión arterial 2.
Por lo tanto, 100 mg/día representa la dosis máxima práctica para hipertensión 1.
Edema (Cirrosis Hepática)
La dosis inicial recomendada es 100 mg diarios, pero puede variar de 25 a 200 mg diarios 2.
Hiperaldosteronismo Primario
La dosis puede ser de 100 a 400 mg diarios en preparación para cirugía o como terapia de mantenimiento a largo plazo 2, 4.
Esta es la única indicación donde dosis de hasta 400 mg/día están formalmente recomendadas 2, 5.
Consideraciones Críticas de Seguridad
Riesgo de Hiperpotasemia Relacionado con la Dosis
En el estudio piloto RALES, la incidencia de hiperpotasemia (K+ ≥5.5 mmol/L) fue 5% con placebo, 13% con 25 mg, 20% con 50 mg, y 24% con 75 mg de espironolactona 3.
Dosis mayores a 50 mg/día en insuficiencia cardíaca aumentan dramáticamente el riesgo de hiperpotasemia sin beneficio clínico adicional comprobado 3.
La experiencia post-comercialización mostró que cuando se aplicaron los resultados del RALES a la población general, las hospitalizaciones por hiperpotasemia aumentaron de 2.4 a 11 por mil pacientes 1.
Ajustes por Función Renal
Para pacientes con TFGe 30-50 mL/min/1.73m², considerar iniciar con 25 mg en días alternos debido al riesgo de hiperpotasemia 2.
No se recomiendan dosis mayores a 25 mg/día en pacientes con función renal limítrofe 6.
Advertencias Importantes
Evitar la triple combinación rutinaria de IECA, ARA-II y espironolactona debido al riesgo marcadamente aumentado de hiperpotasemia 1, 6.
Los suplementos de potasio generalmente deben suspenderse al iniciar espironolactona 1, 6.
Se requiere monitoreo estricto de electrolitos y función renal: dentro de 2-3 días después del inicio, nuevamente a los 7 días, mensualmente durante los primeros 3 meses, y cada 3 meses posteriormente 1, 6.
Si el potasio aumenta >5.5 mmol/L, reducir la dosis a la mitad; si aumenta >6.0 mmol/L, suspender inmediatamente 1.