What is the recommended dose of Octaplex (prothrombin complex concentrate) for anticoagulation reversal based on International Normalized Ratio (INR) levels?

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Dosis Recomendada de Octaplex para Reversión de Anticoagulación

Para la reversión urgente de antagonistas de vitamina K (warfarina) con Octaplex, administre dosis basadas en el peso corporal y el INR: 25 UI/kg para INR 2-<4,35 UI/kg para INR 4-6, y 50 UI/kg para INR >6. 1

Esquema de Dosificación Basado en INR

El American College of Cardiology establece el siguiente protocolo de dosificación para concentrados de complejo protrombínico de 4 factores (4F-PCC) como Octaplex 1:

  • INR 2 a <4: 25 unidades/kg de peso corporal 1
  • INR 4-6: 35 unidades/kg de peso corporal 1
  • INR >6: 50 unidades/kg de peso corporal 1

Alternativa de Dosis Fija Baja

Para situaciones específicas, existe una opción de dosis fija simplificada 1:

  • Sangrado mayor no intracraneal: 1000 unidades 1
  • Hemorragia intracraneal: 1500 unidades 1

Consideraciones Especiales para Hemorragia Intracraneal

En pacientes con hemorragia intracraneal, la reversión debe ser más agresiva y rápida. 1 La Neurocritical Care Society recomienda que la dosificación de PCC sea basada en peso y varíe según el INR de admisión 1. Los estudios demuestran que Octaplex puede corregir el INR a ≤1.4 en aproximadamente el 93% de los pacientes dentro de una hora 2, y la reversión rápida está asociada con menor progresión del hematoma 1.

Administración y Tiempo de Acción

Octaplex debe administrarse lo más rápido posible tras el diagnóstico de sangrado mayor. 3 Las características que hacen a Octaplex particularmente útil incluyen:

  • Reconstitución rápida: El producto liofilizado se reconstituye rápidamente y puede infundirse en 20-30 minutos 3
  • Inicio de acción inmediato: El INR comienza a disminuir dentro de los 10 minutos posteriores a la administración 4, 2
  • No requiere compatibilidad ABO: Puede administrarse sin pruebas de grupo sanguíneo 3
  • Volumen pequeño: Requiere significativamente menos volumen que plasma fresco congelado, reduciendo el riesgo de sobrecarga de volumen 3

Coadministración Obligatoria con Vitamina K

Siempre administre vitamina K intravenosa (5-10 mg) junto con Octaplex para prevenir el rebote del INR. 1 La vitamina K es esencial porque los factores de coagulación en el PCC tienen vidas medias variables (factor VII: 6 horas, factor IX: 20 horas, factor X: 30 horas, factor II: 60 horas) 3, y sin vitamina K, el INR puede elevarse nuevamente.

Monitoreo Post-Administración

Después de administrar Octaplex, el monitoreo debe incluir 1:

  • INR inmediato: Repetir INR 15-60 minutos después de la administración 1
  • Monitoreo seriado: Verificar INR cada 6-8 horas durante las primeras 24-48 horas 1
  • Vigilancia de trombosis: Monitorear signos de complicaciones tromboembólicas 3

Si el INR permanece elevado (≥1.4) dentro de las primeras 24-48 horas después de la dosis inicial, considere administrar plasma fresco congelado adicional 1.

Eficacia Clínica Documentada

Los estudios con Octaplex demuestran 4, 5, 2, 6:

  • Corrección del INR: 76-93% de pacientes alcanzan INR ≤1.5 5, 2
  • Respuesta clínica: Calificada como buena en 85-91% de los casos 4, 2
  • Dosis única suficiente: En 95% de los episodios de tratamiento, solo se requiere una dosis 6

Advertencias Importantes

Los pacientes con hemorragia intracraneal activa pueden requerir dosis más altas o reversión más completa dentro de las 2 horas de presentación para optimizar resultados. 5 La experiencia clínica sugiere que los pacientes con sangrado activo tienen menor éxito en el cese del sangrado comparado con pacientes no sangrantes, y pueden beneficiarse de un aumento de dosis 5.

Inicie tromboprofilaxis tan pronto como el sangrado esté controlado, ya que los pacientes desarrollan rápidamente un estado protrombótico después de la reversión 1.

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Reversal of Anticoagulation with 4-Factor Prothrombin Complex Concentrate

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Prothrombin complex concentrate for the urgent reversal of warfarin. Assessment of a standard dosing protocol.

Transfusion and apheresis science : official journal of the World Apheresis Association : official journal of the European Society for Haemapheresis, 2012

Research

Prothrombin complex concentrate (Octaplex): a Portuguese experience in 1152 patients.

Blood coagulation & fibrinolysis : an international journal in haemostasis and thrombosis, 2012

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