Wirkungseintritt von Quviviq (Daridorexant)
Quviviq (Daridorexant) beginnt innerhalb von 1-3 Stunden nach oraler Einnahme zu wirken, wobei die maximale Plasmakonzentration in diesem Zeitfenster erreicht wird. 1, 2
Pharmakokinetisches Profil
Daridorexant erreicht seine Spitzenplasmakonzentration (Tmax) zwischen 1 und 3 Stunden nach der oralen Verabreichung. 1, 2
Die Substanz wurde speziell entwickelt, um eine Wirkdauer von etwa 8 Stunden bei einer Dosis von 25 mg zu erreichen, mit einer Halbwertszeit, die darauf ausgelegt ist, Restwirkungen zu minimieren, die die Tagesfunktion beeinträchtigen könnten. 1
Die Halbwertszeit von Daridorexant beträgt ungefähr 12 Stunden, ähnlich wie bei Apixaban, aber länger als bei Rivaroxaban (5-9 Stunden). 3
Klinische Wirksamkeit und Zeitverlauf
In den Phase-III-Studien zeigte Daridorexant bereits ab Woche 1 progressive Verbesserungen der Tagesfunktion (gemessen mit dem IDSIQ-Score), insbesondere bei der 50-mg-Dosis. 4
Die Verbesserungen der Schlafparameter (Einschlaflatenz, Wachzeit nach Schlafbeginn) und der Tagesfunktion waren bei Monat 1 und Monat 3 statistisch signifikant im Vergleich zu Placebo. 2
Bei der 50-mg-Dosis wurden die Wachzeit nach Schlafbeginn (WASO) um durchschnittlich 22,8 Minuten im Monat 1 und 18,3 Minuten im Monat 3 reduziert. 2
Wichtige klinische Hinweise
Daridorexant verursacht keine morgendliche Schläfrigkeit am nächsten Tag, was ein wesentlicher Vorteil gegenüber anderen Schlafmitteln ist. 5, 6
Die Wirksamkeit bleibt bei Langzeitanwendung (bis zu 12 Monate) erhalten, ohne dass neue Sicherheitssignale auftreten. 6
Nach Absetzen der Behandlung wurden keine Entzugssymptome oder Rebound-Effekte beobachtet. 6
Die Dosierung muss bei älteren Patienten (≥65 Jahre) nicht angepasst werden, da Wirksamkeit und Sicherheitsprofil in beiden Altersgruppen vergleichbar sind. 4