How safe is Diclofenac (Voltaren) during pregnancy?

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Seguridad del Diclofenaco Durante el Embarazo

El diclofenaco puede usarse con precaución durante el primer y segundo trimestre temprano del embarazo, pero debe evitarse estrictamente después de la semana 28 de gestación y usarse con extrema cautela entre las semanas 20-28 debido a riesgos fetales graves.

Uso en el Primer Trimestre (Semanas 0-13)

El diclofenaco NO es teratogénico y puede usarse si es necesario durante el primer trimestre. 1

  • Los datos más recientes de EULAR 2025 confirman que la exposición temprana a AINEs, incluyendo diclofenaco, no muestra evidencia de aumento en el riesgo de aborto espontáneo o teratogenicidad 1
  • Un estudio prospectivo de 260 mujeres expuestas a diclofenaco en el primer trimestre no mostró aumento en defectos congénitos mayores (1.8% vs 3.1% en controles) ni en abortos espontáneos 2
  • El diclofenaco cruza la placenta fácilmente durante el primer trimestre, alcanzando concentraciones fetales similares a las maternas 3

Advertencia importante: Los AINEs pueden interferir con la ovulación al causar síndrome de folículo luteinizado no roto (LUF), reduciendo la fertilidad 1. Si una mujer tiene dificultad para concebir, considere suspender el diclofenaco.

Uso en el Segundo Trimestre (Semanas 14-28)

El uso a corto plazo (7-10 días) en el segundo trimestre temprano es relativamente seguro, pero requiere precauciones estrictas después de la semana 20. 1

Antes de la Semana 20:

  • El uso a corto plazo (7-10 días) no parece representar riesgos sustanciales para el feto 1
  • Use la dosis efectiva más baja posible 1
  • Prefiera AINEs no selectivos de vida media corta como ibuprofeno sobre diclofenaco cuando sea posible 1

Después de la Semana 20 (Semanas 20-28):

Esta es una zona de alto riesgo que requiere monitoreo estricto. 4

  • La FDA advierte que el uso de AINEs a partir de la semana 20 se ha asociado con disfunción renal fetal que lleva a oligohidramnios 4
  • Si el tratamiento es absolutamente necesario después de la semana 20, limite el uso a la dosis efectiva más baja y la duración más corta posible 4
  • Si el tratamiento se extiende más de 48 horas, considere monitoreo con ultrasonido para oligohidramnios 4
  • Dos casos reportados mostraron oligohidramnios reversible en las semanas 22-23 con dosis altas de diclofenaco (≥150 mg/día), que se resolvió después de suspender el medicamento 5

Uso en el Tercer Trimestre (Semana 28 en adelante)

El diclofenaco está CONTRAINDICADO después de la semana 28 de gestación. 1, 4

Riesgos Graves Después de la Semana 28-30:

  1. Cierre prematuro del ductus arteriosus fetal 4

    • El riesgo aumenta significativamente después de la semana 30 de gestación
    • Puede causar hipertensión pulmonar neonatal
  2. Oligohidramnios y daño renal fetal 4, 6

    • Puede ocurrir en promedio después de días a semanas de tratamiento
    • En casos raros, se ha reportado tan pronto como 48 horas después del inicio 4
    • Tres casos reportados de insuficiencia renal neonatal (incluyendo un par de gemelos) después de exposición materna a diclofenaco, con un caso resultando en muerte neonatal 6
  3. Otros riesgos 4

    • Parto prolongado y distocia
    • Mayor incidencia de mortinatos en estudios animales
    • Posible daño renal neonatal irreversible que requiere diálisis

Algoritmo de Manejo Clínico

Si la Paciente Está Tomando Diclofenaco y Planea Embarazarse:

  • Considere cambiar a acetaminofén como analgésico de primera línea 7
  • Si se requiere un AINE, el ibuprofeno tiene los datos más tranquilizadores 1

Si la Paciente Está Embarazada y Necesita Analgesia:

Primer trimestre:

  • Puede usar diclofenaco si es necesario, pero prefiera ibuprofeno 1
  • Use la dosis más baja efectiva por el tiempo más corto posible

Semanas 14-20:

  • Use solo si es absolutamente necesario
  • Limite a 7-10 días de tratamiento 1
  • Dosis más baja efectiva

Semanas 20-28:

  • Evite si es posible
  • Si es absolutamente necesario: 4
    • Dosis más baja efectiva
    • Duración más corta posible
    • Si >48 horas de tratamiento: monitoreo con ultrasonido para oligohidramnios
    • Si se detecta oligohidramnios: suspenda inmediatamente y haga seguimiento clínico

Después de la semana 28:

  • SUSPENDA el diclofenaco inmediatamente 1, 4
  • Cambie a acetaminofén o considere opioides de corta duración si es necesario

Trampas Comunes a Evitar

  1. No asuma que "hasta la semana 28" significa que es seguro usar diclofenaco libremente - los riesgos renales fetales comienzan alrededor de la semana 20 4

  2. No use dosis altas (≥150 mg/día) por períodos prolongados incluso en el segundo trimestre temprano - esto se ha asociado con oligohidramnios 5

  3. No olvide advertir a las pacientes sobre medicamentos de venta libre - muchos productos para resfriados y dolores contienen AINEs 4

  4. No continúe el tratamiento más de 48 horas después de la semana 20 sin monitoreo con ultrasonido 4

  5. Tenga precaución con el uso crónico en mujeres que intentan concebir - los AINEs pueden causar síndrome LUF y reducir la fertilidad 1

Monitoreo Si Se Usa Después de la Semana 20

  • Ultrasonido para evaluar volumen de líquido amniótico si el tratamiento excede 48 horas 4
  • Si se detecta oligohidramnios: suspenda el medicamento inmediatamente 4
  • En muchos casos, la disminución del líquido amniótico es transitoria y reversible con la suspensión del medicamento 4
  • Algunos casos de disfunción renal neonatal han sido irreversibles y requirieron procedimientos invasivos como diálisis 4, 6

References

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