Pregabalina para el Tratamiento de Parestesias
Recomendación Principal
La pregabalina está aprobada por la FDA para el tratamiento del dolor neuropático, pero NO está específicamente indicada para parestesias simples sin dolor. 1 La pregabalina funciona mejor cuando las parestesias son parte de un síndrome de dolor neuropático establecido (neuropatía diabética dolorosa, neuralgia postherpética, dolor neuropático asociado a lesión medular) donde hay evidencia sólida de eficacia. 1, 2
Indicaciones Aprobadas por la FDA
La pregabalina está aprobada específicamente para: 1
- Dolor neuropático asociado con neuropatía periférica diabética
- Neuralgia postherpética
- Dolor neuropático asociado con lesión de médula espinal
- Fibromialgia
- Terapia adyuvante para crisis epilépticas de inicio parcial
Eficacia en Condiciones Neuropáticas Específicas
Neuralgia Postherpética
La pregabalina muestra la mayor eficacia en esta condición. 3, 2
- A dosis de 300 mg/día: 50% de pacientes logran reducción del dolor ≥30% versus 25% con placebo (NNT 3.9) 2
- A dosis de 600 mg/día: 62% de pacientes logran reducción del dolor ≥30% versus 24% con placebo (NNT 2.7) 2
- Los efectos son notables dentro de 1 semana, con evaluación completa de eficacia posible después de 4 semanas 4
Neuropatía Diabética Dolorosa
La eficacia es moderada pero estadísticamente significativa. 3, 2
- A dosis de 300 mg/día: NNT de 5.99 para mejoría del dolor 4
- A dosis de 600 mg/día: NNT de 4.04 para mejoría del dolor 4
- 47% de pacientes con 300 mg/día logran reducción ≥30% del dolor versus 42% con placebo (NNT 22) 2
Dolor Neuropático Post-Traumático Mixto
Evidencia moderada de beneficio a dosis altas. 2
- A dosis de 600 mg/día: 48% versus 36% con placebo logran reducción ≥30% del dolor (NNT 8.2) 2
Neuropatía por VIH
No hay evidencia de beneficio. 2
- Dos estudios con 674 participantes mostraron ausencia de eficacia en neuropatía por VIH 2
Esquema de Dosificación
Dosis Inicial
Iniciar con 75 mg dos veces al día (150 mg/día) o 50 mg tres veces al día. 4, 5, 6
- La absorción es rápida con biodisponibilidad oral del 90% 7
- Los niveles plasmáticos máximos ocurren aproximadamente 1 hora después de la dosis oral 7
Titulación
Aumentar a 300 mg/día (150 mg dos veces al día) dentro de 1 semana basándose en eficacia y tolerabilidad. 4, 5
- Para pacientes con alivio inadecuado del dolor después de 2-4 semanas con 300 mg/día que toleran bien el medicamento, la dosis puede aumentarse a 600 mg/día 5
- La dosis máxima es 600 mg/día dividida en 2-3 dosis 4, 5
Poblaciones Especiales
- Considerar dosis iniciales más bajas y titulación más lenta
- Mayor riesgo de mareos, somnolencia, confusión, caídas y edema periférico
- El ajuste de dosis es OBLIGATORIO ya que la pregabalina se elimina principalmente por excreción renal sin cambios 7
- ClCr 30-60 mL/min: reducir dosis total diaria aproximadamente 50%
- ClCr 15-30 mL/min: reducir dosis total diaria aproximadamente 75%
- ClCr <15 mL/min: reducir dosis total diaria aproximadamente 85-90%
Efectos Adversos Comunes
Los efectos adversos más frecuentes son dosis-dependientes: 3, 1, 2
A dosis de 300 mg/día:
- Somnolencia: 11-16% versus 3.1-5.5% con placebo 2
- Mareos: 13-29% versus 3.8-8.1% con placebo 2
- Boca seca 8
- Edema periférico 8
A dosis de 600 mg/día:
Advertencias Críticas de Seguridad
PROBLEMAS RESPIRATORIOS GRAVES pueden ocurrir cuando la pregabalina se combina con: 1
- Medicamentos opioides para el dolor
- Benzodiazepinas
- Otros depresores del SNC
Monitorear aumento de somnolencia o disminución de la respiración al iniciar pregabalin o al aumentar la dosis. 1
Pensamientos o acciones suicidas: 1
- Como otros antiepilépticos, la pregabalina puede causar pensamientos suicidas en aproximadamente 1 de cada 500 personas
- No suspender la pregabalina abruptamente sin consultar primero con un proveedor de atención médica
Reacciones alérgicas graves: 1
- Suspender la pregabalina inmediatamente si hay hinchazón de cara, boca, labios, encías, lengua, garganta o cuello
- Dificultad para respirar, erupción cutánea, urticaria o ampollas
Terapia Combinada
La pregabalina puede combinarse con otros analgésicos para dolor neuropático refractario. 3
- La combinación de pregabalina con oxicodona de liberación prolongada mostró mejoría del dolor a dosis más bajas de ambos medicamentos 3
- La combinación de pregabalina con lidocaína tópica al 5% ha sido estudiada con resultados favorables 3
- Los beneficios de pregabalina comparados con placebo fueron comparables en pacientes que estaban y no estaban tomando analgésicos concomitantes 3
Consideraciones Prácticas Importantes
Trampa clínica común: Las parestesias aisladas sin dolor no son una indicación para pregabalina. 1 La pregabalina está indicada específicamente para DOLOR neuropático, no para parestesias simples o entumecimiento sin componente doloroso.
Duración del ensayo terapéutico: 5
- Realizar un ensayo adecuado de 4 semanas a dosis terapéutica antes de considerar el tratamiento como fallido
- Los efectos son notables dentro de 1 semana 4
Suspensión del medicamento: 5
- Reducir gradualmente durante un mínimo de 1 semana al suspender la pregabalina para evitar síntomas de abstinencia
- No suspender abruptamente 1
Farmacocinética favorable: 6, 7
- Metabolismo hepático insignificante
- No se une a proteínas plasmáticas
- 95% de la dosis oral aparece sin cambios en la orina
- Ausencia de interacciones con isoenzimas del citocromo P-450
- Farmacocinética lineal que hace la dosificación más predecible que gabapentina 5
Sustancia controlada: 6
- La pregabalina ha sido designada como sustancia controlada de Lista V debido a su potencial de abuso y dependencia