Linee Guida per l'Uso del Risperidone
Indicazioni Approvate
Il risperidone è indicato per il trattamento della schizofrenia, episodi maniacali o misti del disturbo bipolare I (in monoterapia o in terapia aggiuntiva con litio/valproato), e irritabilità associata al disturbo dello spettro autistico nei bambini e adolescenti. 1
Dosaggio Ottimale per Adulti
Schizofrenia
La dose target raccomandata per la maggior parte dei pazienti adulti con schizofrenia è 4 mg/die, con una titolazione più lenta rispetto alle raccomandazioni originali. 2, 3
- Per la psicosi al primo episodio, la dose massima raccomandata è 4 mg/die, poiché dosi superiori a 6 mg/die non dimostrano maggiore efficacia 4
- Le dosi ultra-basse (<2 mg/die) risultano inefficaci, con tassi significativamente più alti di abbandono per risposta insufficiente 3
- Le dosi basse (≥2-<4 mg/die) possono essere appropriate per pazienti al primo episodio 2, 3
- Le dosi standard-basse (≥4-<6 mg/die) sembrano ottimali per bilanciare risposta clinica ed effetti avversi 3
- Le dosi elevate (≥10 mg/die) non conferiscono vantaggi rispetto alle dosi inferiori e causano più effetti avversi, specialmente disturbi del movimento 3
Disturbo Bipolare
- Per episodi maniacali acuti negli adulti, iniziare con dosi basse e titolare gradualmente entro il range di 4-6 mg/die 5
- Il risperidone ha dimostrato efficacia nel ridurre agitazione, psicosi, disturbi del sonno e ciclicità rapida a dosi medie di 3,5 mg/die (range 1-6 mg/die) 5
Dosaggio in Popolazioni Speciali
Pazienti Anziani con Malattia di Alzheimer
Nei pazienti anziani con malattia di Alzheimer, iniziare con 0,25 mg/die al momento di coricarsi, con una dose massima di 2-3 mg/die, solitamente suddivisa in due somministrazioni. 6, 4
- I sintomi extrapiramidali possono manifestarsi già a 2 mg/die in questa popolazione 6
- Utilizzare per il controllo di deliri problematici, allucinazioni, agitazione psicomotoria grave e combattività 6
Bambini e Adolescenti
Per la schizofrenia negli adolescenti (13-17 anni), utilizzare dosi target di esempio di 2 mg/die. 6
- Per il disturbo dello spettro autistico (5-17 anni), il risperidone è efficace nel ridurre irritabilità e sintomi comportamentali 7
- Nei giovani pazienti sono appropriate dosi inferiori e titolazione più lenta rispetto agli adulti 2
- Il risperidone è l'antipsicotico atipico più probabile a produrre effetti extrapiramidali tra gli agenti atipici 6
Titolazione e Monitoraggio
Protocollo di Titolazione Standard
- Dopo la titolazione iniziale, aumentare la dose solo a intervalli ampiamente distanziati (solitamente 14-21 giorni) se la risposta è inadeguata 6
- Gli aumenti devono rimanere entro i limiti della sedazione e dell'emergenza di effetti extrapiramidali 6
- Per pazienti ospedalizzati acuti, è stata dimostrata la tollerabilità di una titolazione rapida (1 mg iniziale, aumenti di 1 mg ogni 6-8 ore fino a 3 mg), raggiungendo dosi terapeutiche entro 24 ore 8
Monitoraggio Metabolico Essenziale
I pazienti che iniziano il trattamento con risperidone richiedono un monitoraggio regolare per cambiamenti metabolici, inclusi iperglicemia, dislipidemia e aumento di peso. 1
- Pazienti con diabete mellito diagnosticato: monitorare regolarmente il controllo glicemico 1
- Pazienti con fattori di rischio per diabete: eseguire glicemia a digiuno all'inizio del trattamento e periodicamente durante il trattamento 1
- Tutti i pazienti: monitorare sintomi di iperglicemia (polidipsia, poliuria, polifagia, debolezza) 1
- Il risperidone è associato a un aumento medio della glicemia di +2,8 mg/dL a 24 settimane e +4,1 mg/dL a 48 settimane 1
- Monitorare i lipidi, poiché il risperidone causa aumenti del colesterolo (+6,9 mg/dL a dosi di 1-8 mg/die) 1
Monitoraggio Neurologico
Evitare gli effetti extrapiramidali per incoraggiare l'aderenza futura al trattamento. 6
- Il risperidone ha il rischio più elevato di effetti extrapiramidali tra gli antipsicotici atipici 6
- Sono stati riportati casi di sindrome neurolettica maligna e discinesia tardiva in adulti e adolescenti 6
- Il trattamento antipsicotico cronico dovrebbe essere riservato a pazienti con malattia cronica nota per rispondere ai farmaci antipsicotici 1
- Utilizzare la dose più piccola e la durata più breve di trattamento che produce una risposta clinica soddisfacente 1
- Rivalutare periodicamente la necessità di continuare il trattamento 1
Avvertenze Critiche
Discinesia Tardiva
- Se compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, considerare l'interruzione del farmaco 1
- Alcuni pazienti possono richiedere il trattamento con risperidone nonostante la presenza della sindrome 1
Aumento di Peso
- L'aumento di peso associato agli agenti antipsicotici atipici può essere estremo ed è il problema significativo più comune associato al loro uso 6
- Richiede monitoraggio continuo durante tutto il trattamento 1, 7