What is the recommended dosage of clonazepam for a 2-year-old, 12kg child with insomnia?

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Last updated: November 30, 2025View editorial policy

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Clonazepam NO está recomendado para insomnio en niños de 2 años

El clonazepam no debe utilizarse para tratar el insomnio en un niño de 2 años de edad, ya que no existe evidencia de seguridad ni eficacia establecida en pacientes pediátricos menores de 18 años para esta indicación, y las guías clínicas de medicina del sueño no lo recomiendan como tratamiento para insomnio. 1

Por qué el clonazepam no es apropiado en este caso

Falta de aprobación y evidencia pediátrica

  • Las guías de la Academia Americana de Medicina del Sueño establecen claramente que la seguridad y efectividad de los sedantes/hipnóticos en pacientes menores de 18 años no está establecida. 1

  • El clonazepam es una benzodiazepina aprobada específicamente para trastornos convulsivos (mioclonías y crisis de pequeño mal), no para insomnio, especialmente en población pediátrica. 2

  • Las guías más recientes (2017) de tratamiento farmacológico del insomnio crónico en adultos no incluyen recomendaciones para población pediátrica, lo que refleja la ausencia de evidencia de calidad en niños. 1

Riesgos específicos en niños pequeños

  • Las benzodiazepinas como el clonazepam pueden causar efectos paradójicos en niños, incluyendo agitación, hiperactividad y trastornos del comportamiento relacionados con el sueño. 3

  • Un caso reportado de un niño de 9 años desarrolló trastorno alimentario relacionado con el sueño (SRED) al iniciar clonazepam 0.5 mg, síntomas que desaparecieron al suspender el medicamento. 3

  • El riesgo de depresión respiratoria, apnea e hipotensión es particularmente preocupante en niños pequeños con benzodiazepinas. 4

Enfoque recomendado para insomnio pediátrico

Priorizar intervenciones no farmacológicas

  • El manejo del insomnio en niños de 2 años debe enfocarse primero en higiene del sueño, rutinas consistentes de acostarse, y evaluación de causas subyacentes (dolor, ansiedad de separación, trastornos respiratorios del sueño, reflujo).

  • Identificar y tratar cualquier condición médica o del desarrollo que pueda estar contribuyendo al insomnio.

Si se considera tratamiento farmacológico

  • Consultar con un especialista en medicina del sueño pediátrica o neurólogo pediatra antes de iniciar cualquier medicamento hipnótico en un niño de 2 años.

  • La melatonina podría considerarse bajo supervisión especializada, aunque las guías en adultos sugieren no usarla para insomnio, la evidencia pediátrica es diferente y requiere evaluación caso por caso. 1

Advertencias críticas

  • Nunca calcular dosis de clonazepam para insomnio en un niño de 2 años, ya que esto constituiría uso off-label sin evidencia de seguridad en este grupo etario y para esta indicación.

  • El uso de benzodiazepinas en niños pequeños requiere monitoreo estrecho de la función respiratoria y puede causar efectos adversos graves. 1, 4

  • Las benzodiazepinas pueden producir dependencia física y síndrome de abstinencia con uso prolongado, incluyendo insomnio de rebote. 1

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Mania associated with clonazepam.

DICP : the annals of pharmacotherapy, 1991

Research

Sleep-Related Eating Disorder (SRED): Paradoxical Effect of Clonazepam.

Journal of clinical sleep medicine : JCSM : official publication of the American Academy of Sleep Medicine, 2018

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