What is the recommended dosage of Montelukast (Singulair) for adults?

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Dosis de Montelukast en Adultos

La dosis recomendada de montelukast para adultos (≥15 años) es 10 mg una vez al día, administrada por la noche. 1

Dosificación Estándar

  • Adultos y adolescentes ≥15 años: 10 mg (tableta recubierta) una vez al día por la noche 1, 2
  • Esta dosis de 10 mg fue seleccionada como la dosis óptima basándose en estudios de rango de dosis que demostraron ser la dosis más baja que produce mejoría máxima tanto en función pulmonar como en resultados reportados por pacientes 2
  • La dosis de 10 mg también demostró atenuación óptima de la broncoconstricción inducida por ejercicio 3, 4

Momento de Administración

  • Administrar por la noche o antes de acostarse 5
  • Esta recomendación se basa en el perfil farmacodinámico del medicamento 6
  • Puede tomarse con o sin alimentos, aunque la administración con alimentos puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal 5

Ajustes de Dosis

  • No se requiere ajuste de dosis en pacientes con función hepática y renal normal 5
  • En pacientes con insuficiencia renal moderada puede requerirse ajuste de dosis, pero la frecuencia de una vez al día permanece sin cambios 5
  • No se observaron efectos adversos relacionados con la dosis en adultos tratados con dosis tan altas como 200 mg por día (20 veces la dosis recomendada) durante 5 meses 7

Eficacia Clínica de la Dosis de 10 mg

  • En estudios controlados de 3 meses, montelukast 10 mg/día controló el asma significativamente mejor que placebo 3
  • En extensión abierta de 9 meses, montelukast 10 mg/día mostró eficacia similar a beclometasona (aproximadamente 400 mcg/día) en reducción de síntomas diurnos y uso de beta-agonistas 3
  • Todas las dosis de montelukast (10,100,200 mg una vez al día) causaron mejorías similares y significativas comparadas con placebo, confirmando que 10 mg es la dosis óptima 4

Advertencias Importantes

  • La FDA emitió una advertencia de caja negra sobre eventos neuropsiquiátricos graves incluyendo pensamientos o acciones suicidas 5
  • Monitorear a los pacientes por cambios inusuales de comportamiento o estado de ánimo al iniciar montelukast 5
  • El perfil de tolerabilidad de montelukast fue similar al placebo en ensayos clínicos, siendo la cefalea el evento adverso más común 3, 7

Contexto Clínico

  • Montelukast no debe usarse como monoterapia con beta-agonistas de acción prolongada para asma persistente leve 8
  • Los corticosteroides inhalados son superiores a montelukast como terapia de primera línea para asma persistente leve a moderada 8
  • Montelukast proporciona protección incompleta para broncoconstricción inducida por ejercicio (atenuación del 30-80%, con aproximadamente 50% de respondedores), pero no desarrolla tolerancia con uso a largo plazo 8

References

Research

Montelukast.

Drugs, 1998

Guideline

Montelukast Dosing and Administration

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Recommended Dosage of Levocetirizine and Montelukast Combination for Pediatric Age Groups

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Clinical safety and tolerability of montelukast, a leukotriene receptor antagonist, in controlled clinical trials in patients aged > or = 6 years.

Clinical and experimental allergy : journal of the British Society for Allergy and Clinical Immunology, 2001

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

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