What is the safety evidence for using Brexpiprazole and Vilazodone during pregnancy?

Evidências de Segurança de Brexpiprazol e Vilazodona na Gestação

Ausência Completa de Dados de Segurança

Não existem estudos publicados sobre a segurança de brexpiprazol ou vilazodona durante a gestação, portanto estes medicamentos devem ser evitados e alternativas com perfis de segurança estabelecidos devem ser preferidas.

Brexpiprazol na Gestação

Dados Disponíveis

• Nenhum estudo publicado existe sobre o uso de brexpiprazol especificamente durante a gravidez
• Como antipsicótico atípico, pode-se extrapolar dados limitados da classe, mas isso não substitui dados específicos do medicamento 1, 2

Dados da Classe dos Antipsicóticos

• Estudos populacionais grandes sugerem que antipsicóticos atípicos como classe não aumentam significativamente o risco de malformações congênitas após ajuste para fatores de confusão (RR ajustado: 1.05; IC 95%: 0.96-1.16) 2
• O risco aparente de transtornos do neurodesenvolvimento (TDAH, TEA) em análises não ajustadas desaparece após controle para doença mental materna, sugerindo que a doença subjacente, não a medicação, é o fator de risco 1
• Risperidona mostrou pequeno aumento no risco de malformações (RR: 1.26; IC 95%: 1.02-1.56), mas dados específicos para brexpiprazol não existem 2

Recomendação Clínica para Brexpiprazol

• Evite brexpiprazol na gestação devido à ausência total de dados de segurança
• Se antipsicótico for essencial, considere agentes com dados de segurança mais robustos (quetiapina, olanzapina) 1, 2
• A decisão de continuar deve pesar o risco de descompensação psiquiátrica materna contra a ausência de dados fetais

Vilazodona na Gestação

Dados Disponíveis

• Não existem estudos publicados sobre vilazodona durante a gravidez 3
• Vilazodona é um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) com agonismo parcial do receptor 5-HT1A 3

Considerações Baseadas na Classe dos ISRS

• Neonatos expostos a ISRS no final da gestação podem desenvolver complicações que requerem hospitalização prolongada, incluindo desconforto respiratório, dificuldade alimentar, tremores, hipertonia e convulsões 4
• Estes sinais neonatais surgem imediatamente após o parto e geralmente resolvem em 1-2 semanas, embora alguns casos persistam até 4 semanas 4
• Entre os ISRS com dados estabelecidos, paroxetina demonstra o perfil mais favorável para amamentação, com razões de concentração plasma infantil/materno uniformemente <0.10 4

Recomendação Clínica para Vilazodona

• Evite vilazodona na gestação devido à ausência completa de dados de segurança
• Se tratamento antidepressivo for necessário, prefira ISRS com perfis de segurança bem estabelecidos (sertralina, paroxetina) 4
• Vilazodona requer administração com alimentos para biodisponibilidade adequada, complicando ainda mais seu uso em contextos de náusea gestacional 3

Armadilhas Comuns a Evitar

• Não assuma que medicamentos mais novos são mais seguros - a ausência de dados não equivale a segurança 5
• Não extrapole segurança de classe para agentes individuais sem dados - mesmo dentro da mesma classe, perfis de segurança variam (exemplo: fluoxetina vs. paroxetina entre ISRS) 4
• Não descontinue medicações abruptamente - se mudança for necessária, faça transição gradual para agente com dados de segurança estabelecidos 5
• Monitore cuidadosamente neonatos se exposição a qualquer psicotrópico ocorreu no terceiro trimestre, com acompanhamento precoce após alta hospitalar 4

Algoritmo de Decisão Prática

1. Paciente em brexpiprazol ou vilazodona descobre gravidez:

   • Avalie urgentemente a gravidade da doença psiquiátrica subjacente
   • Se estável: transicione para agente com dados de segurança estabelecidos
   • Se instável/grave: considere agentes alternativos da mesma classe com dados (antipsicóticos: quetiapina; antidepressivos: sertralina) 4, 1, 2

2. Paciente planejando gravidez:

   • Mude para alternativa com dados de segurança ANTES da concepção
   • Não espere confirmação de gravidez para fazer mudanças 5

3. Monitoramento se exposição ocorreu:

   • Acompanhamento ultrassonográfico fetal cuidadoso
   • Monitoramento de pressão arterial materna e ganho de peso adequado 5
   • Preparação neonatal para possíveis sinais de abstinência ou toxicidade 4