¿Qué es la Ozonoterapia?
La ozonoterapia es un tratamiento que utiliza una mezcla de oxígeno y ozono con aplicaciones limitadas y evidencia de calidad variable; actualmente NO se recomienda para la mayoría de condiciones dermatológicas y de cicatrización de heridas debido a la falta de estudios de alta calidad que demuestren beneficios consistentes en mortalidad, morbilidad o calidad de vida.
Definición y Mecanismo de Acción
La ozonoterapia consiste en la administración terapéutica de una mezcla de oxígeno (O₂) y ozono (O₃) mediante diferentes vías de aplicación 1, 2. El ozono actúa como un potente oxidante que teóricamente podría ejercer efectos antimicrobianos, antivirales y antioxidantes cuando se aplica en concentraciones controladas 1, 3.
Los mecanismos propuestos incluyen:
- Inducción de estrés oxidativo leve que podría estimular respuestas celulares 2
- Efecto desinfectante directo sobre microorganismos 2
- Posible mejora de la oxigenación tisular 3
Métodos de Aplicación
Las formas de administración documentadas incluyen 4:
- Aplicación tópica: baños de gas ozono, aceites ozonizados, lavado con agua ozonizada
- Aplicación sistémica: autohemoterapia (sangre tratada con ozono y reinfundida) e insuflación rectal
Evidencia Clínica Actual
Para Úlceras de Pie Diabético
Un pequeño estudio de alta calidad mostró eficacia en la cicatrización de úlceras digitales en esclerodermia sistémica después de 8 semanas, con reducción significativa del dolor, pero el período de seguimiento fue de solo 20 días 5. Las guías EULAR 2023 señalan que se necesitan estudios controlados y ciegos antes de hacer recomendaciones 5.
Las guías IWGDF 2024 clasifican la terapia de ozono junto con otros gases (óxido nítrico, plasma atmosférico frío) como intervenciones con estudios de alto riesgo de sesgo y/o sin efecto demostrable 5. Actualmente NO se recomienda el uso de ozono para promover la cicatrización de úlceras de pie diabético difíciles de curar 5.
Para Heridas Crónicas en General
Una revisión sistemática de 2022 encontró que para úlceras de pie diabético, la ozonoterapia mostró mejoría en el área de la herida (66.54%, IC 95% = [46.18,86.90]) y reducción de la tasa de amputación (RR = 0.36, IC 95% = [0.24,0.54]) 4. Sin embargo, no hubo mejoría en la proporción de heridas completamente cicatrizadas ni en la duración de la hospitalización 4.
Un metaanálisis de 2018 con 453 pacientes mostró mejoría significativa en el cierre de heridas con ozonoterapia, pero no hay evidencia conclusiva de superioridad comparada con tratamientos estándar 2.
Para Condiciones Dermatológicas
Una revisión sistemática de 2022 que evaluó ozonoterapia para acné, dermatitis, psoriasis, esclerodermia sistémica, herpes, envejecimiento, úlceras y cicatrices encontró que los 17 artículos incluidos (643 pacientes) tenían limitaciones metodológicas significativas y no demostraron evidencia sólida para una terapia segura 1. Se requieren estudios con mejores estándares metodológicos y evaluaciones a largo plazo de efectos secundarios 1.
Limitaciones y Riesgos Importantes
Toxicidad del Ozono
El ozono es un gas tóxico cuya toxicidad se manifiesta principalmente en daño al tracto respiratorio 5:
- 0.1 ppm: estimula tracto respiratorio superior y urinario
- 1.0-2.0 ppm: causa rinitis, tos, náusea, vómito y asma
- 2-5 ppm: inhalación por 10-20 minutos causa dificultad respiratoria, broncoespasmo y dolor retroesternal
- 10 ppm por 4 horas: puede causar muerte
- 50 ppm: puede causar muerte en minutos 5
Los límites de exposición ocupacional establecidos son 5:
- EPA: 0.08 ppm por 8 horas
- OSHA: 0.10 ppm por 8 horas (límite transitorio), 0.30 ppm (límite de exposición a corto plazo)
- FDA: 0.05 ppm por 8 horas
Daño a Materiales y Superficies
El ozono puede dañar compuestos orgánicos insaturados presentes en materiales de superficies, lo que limita su aplicación en ciertos contextos 5.
Falta de Estandarización
No existen dosis estándar establecidas para eficacia clínica y seguridad, ni protocolos claros de aplicación, ni comprensión completa del mecanismo de acción real 1.
Recomendación Clínica Basada en Evidencia
NO utilice ozonoterapia como tratamiento de primera línea para ninguna condición dermatológica o de cicatrización de heridas 5, 1. La evidencia actual es de baja calidad con alto riesgo de sesgo, sin demostración consistente de beneficios en mortalidad, morbilidad o calidad de vida que superen los tratamientos estándar establecidos.
Si un paciente pregunta específicamente sobre ozonoterapia:
- Explique que la evidencia científica actual es insuficiente y de baja calidad 1, 2
- Enfatice que las guías internacionales más recientes (IWGDF 2024, EULAR 2023) no la recomiendan 5
- Ofrezca alternativas con evidencia sólida según la condición específica
- Advierta sobre los riesgos de toxicidad si se considera uso en espacios cerrados 5
Advertencias Críticas
- Nunca use ozonoterapia en espacios cerrados con personas presentes durante horas normales de trabajo debido al riesgo de toxicidad respiratoria 5
- La aplicación requiere monitoreo estricto de concentraciones para mantener niveles por debajo de umbrales tóxicos mientras se intenta lograr eficacia terapéutica, lo cual es técnicamente desafiante 5
- No hay estudios de costo-efectividad que justifiquen su uso sobre tratamientos estándar 5