What is the dose adjustment for ampicillin (Ampicillin)-sulbactam in patients with impaired renal function?

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Ajuste de Dosis de Ampicilina-Sulbactam en Insuficiencia Renal

En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de ampicilina-sulbactam debe ajustarse reduciendo la frecuencia de administración mientras se mantiene la dosis total, según el aclaramiento de creatinina del paciente. 1

Recomendaciones Específicas de Ajuste por Función Renal

La etiqueta de la FDA establece un esquema claro de ajuste basado en el aclaramiento de creatinina 1:

Función Renal Normal a Levemente Reducida

  • Aclaramiento de creatinina ≥30 mL/min/1.73m²: Administrar 1.5-3 gramos cada 6-8 horas 1
  • No se requiere ajuste significativo en esta población 1

Insuficiencia Renal Moderada

  • Aclaramiento de creatinina 15-29 mL/min/1.73m²: Administrar 1.5-3 gramos cada 12 horas 1
  • La vida media aumenta a aproximadamente 5 horas en este rango 1

Insuficiencia Renal Severa

  • Aclaramiento de creatinina 5-14 mL/min/1.73m²: Administrar 1.5-3 gramos cada 24 horas 1
  • La vida media se extiende a aproximadamente 9 horas 1

Consideraciones en Hemodiálisis

Los pacientes en hemodiálisis deben recibir la dosis inmediatamente después de cada sesión de diálisis. 2, 3

  • La hemodiálisis remueve aproximadamente 35% de ampicilina y 45% de sulbactam durante una sesión de 4 horas 2
  • La vida media durante la diálisis se reduce a 2.2-2.3 horas, comparado con 13-17 horas entre sesiones 2
  • Administrar después de la diálisis previene la remoción prematura del medicamento y facilita la adherencia 3, 2
  • Para pacientes en hemodiálisis de mantenimiento, la dosis debe ser cada 24 horas, programada post-diálisis en días de tratamiento 2

Principios Farmacológicos del Ajuste

La relación entre ampicilina y sulbactam (2:1) debe mantenerse constante independientemente de la función renal 2:

  • Ambos fármacos tienen eliminación renal similar y sus cinéticas se afectan paralelamente 2
  • El aclaramiento de creatinina correlaciona significativamente con el aclaramiento corporal total de ampicilina (r=0.88) y sulbactam (r=0.54) 2
  • El volumen de distribución y el aclaramiento no renal permanecen relativamente constantes 2
  • La reducción en frecuencia (no en dosis individual) mantiene la eficacia mientras previene acumulación tóxica 4

Cálculo del Aclaramiento de Creatinina

Cuando solo se dispone de creatinina sérica, utilizar la fórmula de Cockcroft-Gault 1:

Hombres: [Peso (kg) × (140 - edad)] / [72 × creatinina sérica]

Mujeres: 0.85 × valor masculino

La creatinina sérica debe representar un estado estable de función renal 1

Consideraciones Especiales de Monitoreo

  • En insuficiencia renal severa, monitorear concentraciones séricas para evitar toxicidad 5
  • Evaluar función renal basalmente y periódicamente durante tratamiento prolongado 4
  • Puede observarse un ligero rebote en las concentraciones post-hemodiálisis, lo cual es esperado y no requiere ajuste adicional 2

Advertencias Importantes

Nunca exceder 4 gramos de sulbactam por día, independientemente de la función renal. 1

  • En pacientes pediátricos ≥40 kg, seguir recomendaciones de adultos con el mismo límite de sulbactam 1
  • La terapia intravenosa no debe exceder rutinariamente 14 días 1
  • En diálisis extendida diaria (EDD), el régimen estándar de hemodiálisis puede resultar en subdosificación significativa; estos pacientes pueden requerir dosis más frecuentes debido a una vida media de solo 1.5 horas 6

References

Guideline

Dosing Adjustments for Unasyn in Renal Impairment

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Dosage Adjustment for Severe Renal Impairment

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Risk of underdosing of ampicillin/sulbactam in patients with acute kidney injury undergoing extended daily dialysis--a single case.

Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association, 2009

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