What is the toxic dose of amlodipine in pediatric patients?

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Dosis Tóxica de Amlodipino en Pediatría

La dosis tóxica de amlodipino en niños menores de 6 años puede ser tan baja como 2.5 mg (aproximadamente 0.15 mg/kg), con riesgo significativamente mayor de toxicidad cardiovascular cuando la ingesta supera los 10 mg. 1

Relación Dosis-Respuesta en Población Pediátrica

El análisis del Sistema Nacional de Datos de Envenenamiento de Estados Unidos demuestra una clara relación dosis-respuesta en niños menores de 6 años:

  • Dosis < 2.5 mg: Riesgo de efectos clínicamente importantes del 0% 1
  • Dosis 2.5-5 mg: Aparición de primeros casos de hipotensión (dosis mínima tóxica documentada: 2.5 mg o 0.15 mg/kg) 1
  • Dosis 5.1-10 mg: Incremento progresivo del riesgo 1
  • Dosis > 10 mg: Riesgo de respuestas clínicamente importantes del 11.1%, con probabilidad 4.4 veces mayor de desarrollar toxicidad cardiovascular comparado con dosis ≤ 5 mg 1

Manifestaciones Clínicas de Toxicidad

Las respuestas clínicamente importantes incluyen:

  • Hipotensión (manifestación más frecuente) 1
  • Bradicardia 1
  • Disritmias cardíacas 1
  • Trastornos de conducción 1
  • Hiperglucemia 1
  • Colapso circulatorio en casos severos 2, 3

Consideraciones Especiales en Pediatría

Dosis terapéuticas versus tóxicas:

  • La dosis terapéutica inicial recomendada en niños de 6-17 años es 2.5 mg/día, con dosis máxima de 5 mg/día 4
  • Dosis evaluadas hasta 10 mg han sido estudiadas en niños, pero solo en contexto terapéutico controlado 4
  • Advertencia crítica: El amlodipino está contraindicado en niños menores de 1 año de edad 4

Características Farmacocinéticas que Aumentan el Riesgo

El amlodipino presenta propiedades que prolongan la toxicidad:

  • Vida media de eliminación prolongada (30-50 horas en adultos) 5
  • Inicio de efectos retardado 5
  • Alta unión a proteínas plasmáticas 3
  • Concentraciones séricas tóxicas pueden persistir por más de 35 horas después de la ingesta 5

Manejo de Intoxicación Aguda

Descontaminación gastrointestinal:

  • Carbón activado si se presenta dentro de las primeras horas 2, 5
  • Irrigación intestinal total en casos de ingesta masiva 5

Soporte cardiovascular escalonado:

  • Líquidos intravenosos (precaución: riesgo de edema pulmonar incluso con volúmenes relativamente bajos) 5
  • Calcio (cloruro o gluconato) 4, 2
  • Glucagón 4, 2
  • Vasopresores duales si persiste hipotensión 2
  • Terapia de hiperinsulinemia-euglucemia (HIET) para casos refractarios 2, 6
  • Emulsión lipídica en casos severos 6
  • ECMO veno-arterial para colapso circulatorio refractario 3

Advertencias Críticas

Factores que complican el pronóstico:

  • La toxicidad puede manifestarse hasta 4-9 horas después de la ingesta 2, 6
  • El monitoreo clínico debe extenderse por al menos 24-48 horas debido a la vida media prolongada 5
  • Incluso ingestas aparentemente pequeñas (2.5 mg) pueden causar hipotensión significativa en niños pequeños 1
  • La combinación con otros antihipertensivos (especialmente beta-bloqueadores) produce depresión cardiovascular severa y potencialmente fatal 6

La disponibilidad común de este medicamento en hogares representa un riesgo significativo de intoxicación accidental en población pediátrica, requiriendo almacenamiento seguro fuera del alcance de niños. 2

References

Research

Amlodipine (150 mg) Poisoning: A Case Study.

Current drug safety, 2018

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Research

Amlodipine overdose.

The Annals of pharmacotherapy, 1997

Research

A Case of Life-threatening Amlodipine and Atenolol Overdose.

Indian journal of critical care medicine : peer-reviewed, official publication of Indian Society of Critical Care Medicine, 2019

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