Duración del Tratamiento con Alendronato
El alendronato debe utilizarse durante 5 años en la mayoría de las pacientes con osteoporosis posmenopáusica, después de lo cual se debe reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento según el riesgo individual de fractura. 1, 2
Duración Inicial del Tratamiento
Tratamiento estándar de 5 años: La etiqueta de la FDA y las guías del American College of Physicians establecen que el tratamiento con alendronato debe administrarse durante 5 años antes de considerar su discontinuación en la mayoría de las pacientes osteoporóticas 1, 2
Límite de evidencia de seguridad: La seguridad y eficacia del alendronato para el tratamiento de la osteoporosis se basan en datos clínicos de hasta 4 años de duración, aunque la experiencia actual con bisfosfonatos se extiende hasta 5 años 3, 2
Decisión de Continuar Más Allá de 5 Años
Pacientes de riesgo muy alto que deben continuar el tratamiento más allá de 5 años incluyen aquellos con: 1
- Riesgo de fractura muy elevado
- Terapia continua con glucocorticoides en dosis altas
- Pérdida ósea significativa durante el tratamiento
Pacientes de riesgo bajo a moderado deben considerar un "descanso terapéutico" (drug holiday) después de 5 años: 1, 4
- Duración sugerida del descanso: 3-5 años para alendronato 1, 4
- Pacientes de alto riesgo: descanso más corto de 1-2 años con monitoreo estrecho 1
Reevaluación Antes de Discontinuar
Antes de suspender el alendronato después de 5 años, se debe realizar una evaluación integral que incluya: 1
- Medición de densidad mineral ósea (DMO) con evaluación de fracturas vertebrales o radiografía de columna
- Actualización del puntaje FRAX
- Evaluación de factores de riesgo continuos para pérdida ósea
Criterios para reiniciar el tratamiento después de la discontinuación: 1
- Nueva fractura durante el descanso terapéutico
- Aumento del riesgo de fractura
- DMO baja persistente (T-score del cuello femoral ≤-2.5)
Monitoreo Después de Discontinuar
Frecuencia de seguimiento: DMO con evaluación de fracturas vertebrales cada 1-2 años después de discontinuar la terapia 1
Persistencia del efecto: Los estudios demuestran que después de discontinuar el alendronato, la DMO permanece más alta y la reducción en el recambio óseo es mayor que los valores basales, mostrando persistencia de los efectos del alendronato en el hueso 5
Sin pérdida ósea acelerada: La discontinuación no resulta en pérdida ósea acelerada ni en un aumento marcado del recambio óseo 5
Consideraciones Especiales
Efectos adversos a largo plazo que justifican la limitación de duración: 4
- Osteonecrosis de la mandíbula (ONJ): riesgo <1% con regímenes estándar 3
- Fracturas femorales atípicas (AFF)
- Preocupaciones sobre la supresión crónica del recambio óseo 1
Duración óptima no determinada: La FDA establece claramente que "la duración óptima de uso no ha sido determinada" y que todos los pacientes en terapia con bisfosfonatos deben tener la necesidad de terapia continua reevaluada periódicamente 2