Is ketorolac (NSAID) safe to use in early pregnancy?

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Last updated: December 8, 2025View editorial policy

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Ketorolac en el Embarazo Temprano

El ketorolac NO debe usarse durante el embarazo temprano ni en ningún momento del embarazo, ya que está contraindicado específicamente durante el trabajo de parto y el parto, y debe evitarse durante toda la gestación debido a sus efectos sobre el sistema cardiovascular fetal. 1

Contraindicaciones Absolutas

  • La etiqueta de la FDA establece explícitamente que el ketorolac está contraindicado durante el trabajo de parto y el parto porque puede afectar adversamente la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas, aumentando el riesgo de hemorragia uterina 1

  • El ketorolac debe evitarse durante el embarazo (particularmente el embarazo tardío) debido a los efectos conocidos de los AINEs sobre el sistema cardiovascular fetal, específicamente el cierre prematuro del conducto arterioso 1

Evidencia de Seguridad Limitada

  • Los estudios de reproducción en animales con ketorolac (3.6 mg/kg en conejos y 10 mg/kg en ratas) no revelaron evidencia de teratogenicidad, pero los estudios en animales no siempre predicen la respuesta humana 1

  • No existen estudios adecuados y bien controlados de ketorolac en mujeres embarazadas 1

  • La etiqueta de la FDA clasifica al ketorolac como Categoría C en el embarazo, indicando que solo debe usarse si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto 1

Alternativas Más Seguras en el Embarazo Temprano

Para el manejo del dolor en el primer y segundo trimestre, las guías EULAR 2025 recomiendan:

  • Ibuprofeno como el AINE con los datos de seguridad más tranquilizadores, seguido por diclofenaco, para uso a corto plazo (7-10 días) en la dosis efectiva más baja 2, 3

  • La exposición temprana al embarazo con AINEs (ibuprofeno, diclofenaco) no muestra evidencia de aumento del riesgo de aborto espontáneo o teratogenicidad 2

  • Todos los AINEs deben suspenderse después de la semana gestacional 28 debido al aumento de la sensibilidad fetal a los riesgos relacionados con AINEs, incluyendo oligohidramnios y cierre prematuro del conducto arterioso 2

Consideraciones Adicionales Importantes

  • El ketorolac puede afectar la fertilidad al inhibir la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandinas, y debe considerarse su suspensión en mujeres que tienen dificultad para concebir 1

  • Aunque un estudio antiguo (1986) evaluó ketorolac para dolor uterino posparto, esto fue DESPUÉS del parto, no durante el embarazo 4

  • Los datos de lactancia muestran niveles bajos en la leche materna y son compatibles con la lactancia 2, 1, pero esto no es relevante para la seguridad durante el embarazo

Recomendación Clínica Específica

Si una paciente requiere analgesia durante el embarazo temprano:

  1. Primera línea: Paracetamol (acetaminofén) en la dosis efectiva más baja durante el tiempo más corto 5

  2. Segunda línea (solo primer y segundo trimestre hasta semana 28): Ibuprofeno 200-400 mg cada 6-8 horas, limitando la duración a 7-10 días máximo 3, 5

  3. Evitar completamente: Ketorolac durante todo el embarazo debido a la falta de datos de seguridad y contraindicaciones específicas de la FDA 1

References

Guideline

Guideline Directed Topic Overview

Dr.Oracle Medical Advisory Board & Editors, 2025

Guideline

Ibuprofen Use During Pregnancy

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Management of Back Pain During Pregnancy

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

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