What is the risk of seizures with Imipenem (Imipenem) in patients with impaired renal function or a history of seizure disorders?

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Riesgo de Convulsiones con Imipenem

El imipenem presenta un riesgo significativo de convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, lesiones del sistema nervioso central, o historia previa de trastornos convulsivos, y debe evitarse o usarse con extrema precaución en estas poblaciones.

Contraindicaciones y Advertencias de la FDA

  • El imipenem NO está indicado en pacientes con meningitis porque la seguridad y eficacia no han sido establecidas 1
  • No se recomienda en pacientes pediátricos con infecciones del SNC debido al riesgo de convulsiones 1
  • Las convulsiones y otras reacciones adversas del SNC (estados confusionales, actividad mioclónica) han sido reportadas durante el tratamiento con imipenem 1
  • Si ocurren temblores focales, mioclonías o convulsiones, se debe evaluar neurológicamente al paciente, iniciar terapia anticonvulsivante si no está ya instituida, y reexaminar la dosis de imipenem para determinar si debe disminuirse o discontinuarse 1

Factores de Riesgo Principales

Insuficiencia Renal

  • En pacientes con depuración de creatinina menor a 30 mL/min, existe un riesgo aumentado de convulsiones 1
  • Los pacientes con depuración de creatinina menor a 15 mL/min NO deben recibir imipenem a menos que se inicie hemodiálisis dentro de 48 horas 1
  • Se requiere reducción de dosis obligatoria para pacientes con depuración de creatinina menor a 90 mL/min 1
  • Las dosis de imipenem en exceso de las recomendadas actualmente por el fabricante, particularmente en pacientes con insuficiencia renal, se asociaron con un riesgo aumentado de convulsiones 2

Historia de Trastornos Convulsivos y Lesiones del SNC

  • Las lesiones y trastornos del sistema nervioso central, incluyendo convulsiones previas, son factores de riesgo fuertes para convulsiones con imipenem 2
  • El riesgo de convulsión fue considerablemente mayor en pacientes con historia de convulsiones antes de la hospitalización 3
  • La hemorragia cerebral o meningitis predispone a los pacientes a convulsiones durante el tratamiento con imipenem 4
  • El daño del sistema nervioso central relacionado con inyecciones intratecales de metotrexato puede ser un factor predisponente 4

Incidencia y Tiempo de Aparición

  • En estudios de fase III, el 3% de los pacientes tuvieron convulsiones, y en 0.9% se consideraron posible, probable o definitivamente relacionadas con imipenem 2
  • El tiempo promedio de inicio de convulsiones fue de 7 días después del inicio de la terapia 2
  • La incidencia de convulsiones fue de 4/1,000 días-paciente durante el uso de imipenem versus 3.9/1,000 días-paciente sin imipenem (no significativo) en pacientes críticamente enfermos 3

Ajuste de Dosis según Función Renal

Para pacientes con depuración de creatinina de 30-90 mL/min:

  • CLcr 60-89 mL/min: 400 mg cada 6 horas o 500 mg cada 6 horas 1
  • CLcr 30-59 mL/min: 300 mg cada 6 horas o 500 mg cada 8 horas 1
  • CLcr 15-29 mL/min: 200 mg cada 6 horas o 500 mg cada 12 horas 1

Recomendaciones de Manejo

  • Determinar la dosis apropiada basada en la masa corporal del paciente, corregir la dosis en presencia de insuficiencia renal, y evitar exceder 2 g/día de imipenem para eliminar cualquier riesgo adicional de convulsiones 3
  • La dosis máxima total diaria no debe exceder 4 g/día 1
  • Las dosis menores o iguales a 500 mg deben administrarse por infusión intravenosa durante 20-30 minutos 1
  • Las dosis mayores a 500 mg deben administrarse por infusión intravenosa durante 40-60 minutos 1

Consideraciones Especiales

  • Existe un riesgo aumentado de convulsiones debido a la interacción con ácido valproico - la coadministración puede reducir significativamente los niveles séricos de valproato 1
  • Otros factores que contribuyen a la incidencia de convulsiones incluyen alteraciones metabólicas, anoxia y discontinuación de fenitoína 3
  • Cuando se dosifica apropiadamente, el imipenem puede usarse para tratar infecciones graves en pacientes críticamente enfermos con trastornos o lesiones del SNC con riesgo mínimo de convulsiones 5

Alternativas en Poblaciones de Alto Riesgo

  • En pacientes con historia de trastornos convulsivos o lesiones del SNC que requieren un carbapenem, considerar meropenem como alternativa, aunque las tasas de convulsiones son similares cuando ambos se dosifican apropiadamente 5
  • El ertapenem también puede causar convulsiones incluso en pacientes sin trastorno del SNC previo y con función renal aparentemente adecuada 6

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