What is the recommended dosage of isotretinoin (Accutane) for the treatment of severe acne?

Medical Advisory BoardAll articles are reviewed for accuracy by our Medical Advisory Board
Educational purpose only • Exercise caution as content is pending human review
Article Review Status
Submitted
Under Review
Approved

Last updated: December 9, 2025View editorial policy

Personalize

Help us tailor your experience

Which best describes you? Your choice helps us use language that's most understandable for you.

Posología de Isotretinoína

Para acné severo, inicie isotretinoína a 0.5 mg/kg/día durante el primer mes, luego aumente a 1.0 mg/kg/día, administrada en dos dosis divididas con alimentos, hasta alcanzar una dosis acumulativa de 120-150 mg/kg para minimizar las tasas de recaída. 1, 2, 3

Esquema de Dosificación por Severidad

Acné Severo (Noduloquístico)

  • Dosis inicial: 0.5 mg/kg/día durante el primer mes 1, 2
  • Dosis de mantenimiento: 1.0 mg/kg/día después del primer mes, según tolerancia 1, 2, 3
  • Dosis acumulativa objetivo: 120-150 mg/kg para reducir recaídas 1, 2
  • Duración típica: 15-20 semanas dependiendo del peso corporal 1, 3
  • En casos extremadamente severos con cicatrización o afectación principalmente del tronco, pueden requerirse ajustes de dosis hasta 2 mg/kg/día según tolerancia 3

Acné Moderado Resistente a Tratamiento

  • Dosis baja: 0.25-0.4 mg/kg/día (aproximadamente 20 mg/día) 1, 2, 4
  • Esta dosis baja es comparable en eficacia a la dosificación convencional con significativamente menos efectos adversos 1, 2
  • Las tasas de recaída son iguales comparadas con regímenes de dosificación convencional 2
  • La duración del tratamiento es más prolongada pero más económica 4, 5

Administración Crítica

La isotretinoína DEBE tomarse con alimentos en dos dosis divididas diarias. 2, 3

  • La absorción disminuye significativamente sin alimentos debido a su alta lipofilia 1, 2, 3
  • Antes de aumentar la dosis, siempre verifique el cumplimiento del paciente con las instrucciones de tomar el medicamento con comidas 3
  • Una formulación (isotretinoína con lidosa) puede tomarse sin alimentos, pero esta es la excepción 1

Ajustes Durante el Tratamiento

  • Si el recuento total de nódulos se ha reducido en más del 70% antes de completar 15-20 semanas, el medicamento puede suspenderse 3
  • Continúe el tratamiento al menos 2 meses después de no tener evidencia de actividad de la enfermedad para disminuir la frecuencia de recaída 1
  • Los ajustes de dosis pueden realizarse según la respuesta de la enfermedad y/o la aparición de efectos secundarios clínicos, algunos de los cuales pueden estar relacionados con la dosis 3

Consideraciones Especiales para Minimizar Recaídas

Las dosis acumulativas más altas (≥220 mg/kg) están asociadas con tasas de recaída significativamente menores. 1

  • Pacientes menores de 16 años tienen aproximadamente 25% más riesgo de recaída 1
  • Para estos pacientes de alto riesgo, considere dosis acumulativas más altas (≥220 mg/kg) desde el inicio 1
  • La tasa de recaída puede reducirse administrando la dosis más alta de 1 mg/kg/día (logrando una dosis acumulativa significativa de >120 mg/kg), especialmente en pacientes jóvenes y hombres con acné truncal y enfermedad más severa 6

Monitoreo de Laboratorio Requerido

  • Pruebas de función hepática: Basal y mensualmente durante el tratamiento (anormalidades ocurren en 0.8-10.4% de pacientes) 1
  • Panel lipídico en ayunas: Basal y mensualmente (triglicéridos anormales en 7.1-39.0%, colesterol anormal en 6.8-27.2%) 1
  • Prueba de embarazo: Mensualmente para pacientes con potencial de embarazo 1
  • Evaluación psiquiátrica: Tamizaje para depresión, ansiedad e ideación suicida al inicio y durante el tratamiento, particularmente en adolescentes de 12-18 años 2

Efectos Adversos Dependientes de Dosis

Los efectos adversos son claramente dependientes de la dosis, con dosis más bajas causando significativamente menos efectos secundarios y menos severos. 1

  • Efectos mucocutáneos: Ocurren en casi todos los pacientes, siendo la queilitis la más común (98% de pacientes) 7, 5
  • Mialgias: Hasta 25% de pacientes con dosis altas 1
  • Elevaciones de triglicéridos: Dependientes de dosis, aumentos leves en aproximadamente 25% con dosis estándar 1
  • Maneje con uso liberal de emolientes para sequedad, lubricantes oculares para síntomas oculares 1
  • La suplementación con omega-3 (1g/día) puede reducir efectos mucocutáneos 1

Enfoques de Dosificación a Evitar

La dosificación intermitente NO se recomienda, ya que está asociada con tasas de recaída significativamente más altas. 2

  • La dosificación diaria continua produce mayores reducciones en lesiones inflamatorias (diferencia de medias 3.87) y lesiones no inflamatorias (diferencia de medias 4.53) comparada con dosificación intermitente a las 24 semanas 2
  • La dosificación una vez al día no ha sido establecida como segura y no se recomienda 3

Retratamiento

  • Después de un período de 2 meses o más sin terapia, si está justificado por acné nodular severo persistente o recurrente, puede iniciarse un segundo curso 3
  • El intervalo óptimo antes del retratamiento no ha sido definido para pacientes que no han completado el crecimiento esquelético 3
  • El uso a largo plazo de isotretinoína, incluso en dosis bajas, no ha sido estudiado y no se recomienda 3

Advertencias Importantes

  • En casos de acné fulminante o presentaciones extremadamente severas, puede ser necesario iniciar con dosis incluso más bajas que 0.5 mg/kg/día 2
  • Pueden necesitarse corticosteroides orales concomitantes para prevenir brotes inducidos por isotretinoína en casos extremadamente severos 2
  • Las medidas anticonceptivas deben seguirse para cualquier curso subsecuente de terapia debido a las propiedades teratogénicas severas 3, 7

References

Guideline

Isotretinoin Prescribing Guidelines

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Guideline

Isotretinoin Dosing for Acne

Praxis Medical Insights: Practical Summaries of Clinical Guidelines, 2025

Research

Guidelines for optimal use of isotretinoin in acne.

Journal of the American Academy of Dermatology, 1992

Professional Medical Disclaimer

This information is intended for healthcare professionals. Any medical decision-making should rely on clinical judgment and independently verified information. The content provided herein does not replace professional discretion and should be considered supplementary to established clinical guidelines. Healthcare providers should verify all information against primary literature and current practice standards before application in patient care. Dr.Oracle assumes no liability for clinical decisions based on this content.

Have a follow-up question?

Our Medical A.I. is used by practicing medical doctors at top research institutions around the world. Ask any follow up question and get world-class guideline-backed answers instantly.