What is the appropriate dosage of Risperidone for a 3-year and 10-month-old child weighing 15 kg?

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Dosagem de Risperidona para Criança de 3 Anos e 10 Meses com 15 kg

Para uma criança de 3 anos e 10 meses pesando 15 kg, a dose inicial recomendada de risperidona é 0,25 mg uma vez ao dia, com titulação gradual até uma dose-alvo de 0,5-0,75 mg/dia (0,03-0,05 mg/kg/dia), dividida em uma ou duas tomadas diárias.

Protocolo de Dosagem Baseado em Evidências

Dose Inicial

  • Iniciar com 0,25 mg uma vez ao dia pela manhã ou à noite 1
  • Esta dose corresponde a aproximadamente 0,017 mg/kg/dia para uma criança de 15 kg 1
  • A administração pode ser feita em dose única diária ou dividida em duas tomadas 2

Titulação

  • Após 3-7 dias na dose inicial, aumentar para 0,5 mg/dia se bem tolerado 1
  • A titulação deve ser lenta e baseada na resposta clínica e tolerabilidade 3, 1
  • Para crianças pré-escolares (3-6 anos), a dose máxima estudada foi 0,5 mg/dia (0,027 mg/kg/dia) 1

Dose de Manutenção

  • A faixa terapêutica eficaz para crianças pequenas é 0,5-0,75 mg/dia 1, 4
  • Em estudos com crianças de 5-12 anos, a dose média eficaz foi 0,02-0,06 mg/kg/dia (equivalente a 0,3-0,9 mg/dia para 15 kg) 5, 3
  • Mais de 80% das crianças pequenas necessitam de ajuste de dose durante o tratamento 2

Considerações Específicas para Esta Faixa Etária

Esquema de Administração

  • 76,5% das crianças ≤2 anos foram tratadas com sucesso com dose única diária versus 17,6% com duas doses 2
  • Para crianças de 3-6 anos, tanto dose única quanto dividida são aceitáveis 1
  • A dose única diária melhora a adesão e é geralmente bem tolerada 2, 1

Monitoramento Essencial

  • Peso corporal: avaliar a cada 2-4 semanas, pois ganho de peso ocorre em até 72,5% dos casos 3
  • Sintomas extrapiramidais: embora raros nesta faixa etária, devem ser monitorados 3, 1
  • Sinais vitais: frequência cardíaca e pressão arterial a cada consulta 3
  • Sonolência: efeito colateral mais comum (72,5%), geralmente manejável com ajuste de dose ou horário 3

Armadilhas Comuns a Evitar

Erro de Dosagem Excessiva

  • Não usar doses de estudos com crianças mais velhas (0,5-3,5 mg/dia para 5-17 anos) em pré-escolares 5
  • Crianças pequenas são mais sensíveis aos efeitos da risperidona e requerem doses proporcionalmente menores 1

Titulação Muito Rápida

  • Aumentos rápidos de dose aumentam o risco de sedação excessiva e descontinuação 1
  • Dois de 10 pacientes pré-escolares descontinuaram por efeitos colaterais quando a titulação foi inadequada 1

Falta de Ajuste Baseado em Resposta

  • A maioria das crianças (>80%) necessita ajuste de dose após início 2
  • Avaliar resposta clínica semanalmente nas primeiras 4 semanas 3, 1

Segurança e Tolerabilidade

Efeitos Adversos Mais Comuns

  • Sonolência: 72,5% (geralmente transitória ou manejável com ajuste de horário) 3
  • Ganho de peso: média de 2,7 kg em 8 semanas (versus 1,0 kg com placebo) 3
  • Aumento de apetite: frequente mas geralmente não problemático 3

Efeitos Adversos Graves (Raros)

  • Sintomas extrapiramidais: comparáveis ao placebo em estudos controlados 3
  • Taquicardia ou alterações cardiovasculares: raras, mas requerem descontinuação se ocorrerem 1
  • Febre inexplicada: considerar descontinuação 1

Contraindicações Relativas

  • Crianças com comportamento autolesivo têm 3,1 vezes maior risco de eventos adversos (OR ajustado 3,1; IC 95% 1,7-5,4) 6
  • Uso concomitante de antibióticos parece reduzir risco de eventos adversos (OR 0,2) 6

Contexto Clínico

A risperidona é o antipsicótico atípico mais estudado em crianças pré-escolares com transtornos do espectro autista e outros transtornos invasivos do desenvolvimento 5, 3, 1. Em estudos com crianças de 3-6 anos, 40-67% apresentaram melhora significativa em irritabilidade, agressividade e comportamentos repetitivos 1. A eficácia foi demonstrada mesmo em doses baixas (0,25-0,5 mg/dia), com perfil de segurança aceitável quando monitoramento adequado é realizado 1.

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