Dosis Recomendada de Ácido Ursodeoxicólico para Enfermedad Hepática
Para cirrosis biliar primaria (CBP), la dosis establecida es 13-15 mg/kg/día administrada en una sola toma nocturna, mientras que para colangitis esclerosante primaria (CEP) NO se recomienda el uso rutinario de AUDC debido a eficacia limitada y daño potencial a dosis altas. 1, 2
Cirrosis Biliar Primaria (CBP)
La dosis óptima es 13-15 mg/kg/día, que debe administrarse como dosis única al acostarse. 2
- Esta dosis disminuye significativamente los niveles séricos de bilirrubina, fosfatasa alcalina, colesterol e inmunoglobulina M comparado con placebo 3, 2
- El tratamiento a largo plazo retrasa la progresión histológica cuando se inicia en etapas tempranas de la enfermedad 3
- Se asocia con reducción significativa en la probabilidad de trasplante hepático o muerte en pacientes con CBP moderada a severa 3, 2
- Después de trasplante hepático, el AUDC debe administrarse de por vida a dosis de 10-15 mg/kg/día en dos dosis divididas para prevenir recurrencia de CBP 1
Evidencia de Dosis-Respuesta en CBP
Un estudio comparativo de tres dosis (5-7,13-15, y 23-25 mg/kg/día) demostró que las dosis de 13-15 mg/kg/día y 23-25 mg/kg/día produjeron mejorías significativamente mayores en fosfatasa alcalina, AST y puntaje de riesgo de Mayo comparado con dosis bajas, pero sin diferencias significativas entre las dosis estándar y altas 4. Por lo tanto, la dosis de 13-15 mg/kg/día representa el mejor balance entre eficacia y costo 4.
Colangitis Esclerosante Primaria (CEP)
NO se recomienda el uso rutinario de AUDC en CEP según las guías más recientes. 3, 2
Estratificación por Dosis en CEP
- Dosis bajas (10-15 mg/kg/día): Mejoran la bioquímica hepática pero NO mejoran desenlaces clínicos incluyendo muerte, trasplante o progresión de enfermedad 2
- Dosis moderadas (15-20 mg/kg/día): Pueden considerarse en casos selectos ya que mejoran pruebas hepáticas y marcadores sustitutos de pronóstico, aunque la evidencia no respalda una recomendación firme 3, 2
- Dosis altas (28-30 mg/kg/día): DEBEN EVITARSE debido a asociación con eventos adversos graves aumentados, mayores tasas de muerte, trasplante hepático y desarrollo de várices 2, 5
Advertencia crítica: La Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas y la Sociedad Británica de Gastroenterología NO apoyan el uso rutinario de AUDC para CEP debido a eficacia limitada y daño potencial a dosis altas 3, 2.
Colestasis Intrahepática del Embarazo
La dosis recomendada es 10-15 mg/kg/día dividida en 2-3 tomas diarias. 3, 2
- La disminución del prurito típicamente ocurre dentro de 1-2 semanas, y la mejoría bioquímica usualmente se observa dentro de 3-4 semanas 3, 2
- Si el prurito no se alivia, la dosis puede titularse hasta un máximo de 21 mg/kg/día 3, 2
- El AUDC se considera seguro durante el embarazo y la lactancia 2, 5
Monitoreo del Tratamiento
- La bioquímica hepática debe monitorearse regularmente para evaluar la respuesta al tratamiento 3, 2
- La respuesta bioquímica debe evaluarse después de 1 año de terapia con AUDC para identificar pacientes en riesgo de enfermedad progresiva 2
- En pacientes con CBP que no muestran disolución parcial de cálculos a los 12 meses, la probabilidad de éxito se reduce considerablemente 6
Consideraciones de Seguridad
- El AUDC generalmente es bien tolerado, aunque pueden presentarse náuseas y mareos leves en hasta 25% de los pacientes 3
- La terapia a largo plazo generalmente se requiere para enfermedades hepáticas crónicas 2, 5
- En pacientes con descompensación hepática, particularmente aquellos con enfermedad avanzada, puede ser necesaria la descontinuación del AUDC 3