Esomeprazol en pacientes de 2 años de edad
El esomeprazol está aprobado y es apropiado para niños de 2 años con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), con dosis de 10 mg una vez al día para niños que pesan 10 a <20 kg, según las recomendaciones de la Academia Americana de Pediatría. 1
Indicaciones aprobadas por edad
El esomeprazol tiene aprobación de la FDA para niños de 1 a 11 años con ERGE, lo que incluye específicamente a pacientes de 2 años 1, 2. Las indicaciones incluyen:
- ERGE sintomático: Para alivio de síntomas en niños de 1-11 años 1
- Esofagitis erosiva: Para tratamiento de esofagitis erosiva secundaria a ERGE ácido-mediado 1
Esquema de dosificación por peso
Para un niño de 2 años, la dosis se determina por el peso corporal 1:
La mayoría de los niños de 2 años pesan entre 10-15 kg, por lo que típicamente recibirían 10 mg diarios 1.
Administración práctica
Para niños que no pueden tragar cápsulas 1:
- Los gránulos pueden mezclarse con puré de manzana para administración oral 1
- Administrar aproximadamente 30 minutos antes de las comidas para supresión ácida óptima 1
Evidencia de eficacia y seguridad
Los estudios demuestran que el esomeprazol es efectivo y bien tolerado en este grupo etario 2, 3:
- En un estudio de 109 niños de 1-11 años, el 89% de aquellos con esofagitis erosiva experimentaron resolución de las erosiones después de 8 semanas 4
- Solo el 9.3% de pacientes reportaron eventos adversos relacionados con el tratamiento, siendo los más comunes diarrea (2.8%), cefalea (1.9%) y somnolencia (1.9%) 3
- El esomeprazol fue bien tolerado en dosis de 5,10 y 20 mg en niños de 1-11 años 2
Consideraciones farmacocinéticas
Los niños más pequeños (1-5 años) tienen un metabolismo más rápido de esomeprazol por kilogramo de peso corporal comparado con niños mayores (6-11 años), con un aclaramiento oral aparente normalizado por peso aproximadamente 50% mayor 2. Esto justifica el ajuste de dosis por peso y edad 2.
Precauciones importantes
Uso a largo plazo (>2.5 años) puede asociarse con 1:
- Hiperplasia de células enterocromafines en hasta 50% de los niños 1
- Monitoreo recomendado para efectos secundarios potenciales incluyendo cefaleas, diarrea y náuseas 1
Contexto clínico
Las guías pediátricas enfatizan que los inhibidores de bomba de protones como el esomeprazol son superiores a los antagonistas H2 para alivio sintomático y curación de esofagitis erosiva en niños 5. Sin embargo, el uso debe estar justificado por síntomas problemáticos o complicaciones documentadas, no solo por regurgitación fisiológica 6.
Advertencia crítica: En lactantes menores de 1 año, los estudios controlados con placebo no han demostrado superioridad de los IBP sobre placebo para reducción de irritabilidad 6, pero el esomeprazol sí está aprobado para niños de 1-11 años con ERGE documentado 1.