Uso de Formoterol Inhalado en Niños
El formoterol NUNCA debe usarse como monoterapia en niños con asma persistente y solo debe administrarse en combinación con corticosteroides inhalados, con restricciones importantes según la edad del paciente. 1
Restricciones Críticas por Edad
Niños menores de 4 años
- El formoterol NO está aprobado ni recomendado para niños de 0-4 años de edad. 2, 3
- Las guías GINA y EPR-3 clasifican el formoterol como "NA" (no disponible/no aprobado) para este grupo etario debido a la falta de datos de seguridad y eficacia. 3
- Los niños menores de 4 años no pueden generar flujo inspiratorio suficiente para inhaladores de polvo seco, lo que resulta en administración inadecuada del medicamento. 3
Niños de 5-11 años (incluyendo 8 años)
- El formoterol administrado por inhalador de polvo seco NO está aprobado para niños de 5-11 años. 2
- Las guías de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología no recomiendan formoterol como opción de tratamiento para niños de 5-11 años. 2
- Existe riesgo potencial de exacerbaciones graves, potencialmente mortales o fatales con el uso de LABAs (agonistas beta de acción prolongada) en niños menores de 12 años. 2
Niños de 12 años en adelante
- El formoterol puede considerarse en combinación con corticosteroides inhalados como terapia adyuvante preferida para asma persistente. 4
- Las combinaciones aprobadas incluyen budesonida/formoterol y fluticasona/salmeterol para terapia de mantenimiento dos veces al día. 4
Advertencia de Seguridad de la FDA
Advertencia crítica: Los datos disponibles demuestran fuertemente que los agonistas beta de acción prolongada (incluyendo formoterol) han causado aumento en exacerbaciones graves y muertes cuando se agregan a la terapia habitual del asma. 1
Reglas absolutas de uso:
- NUNCA usar como monoterapia para control a largo plazo del asma persistente. 1
- SOLO usar en terapia combinada con corticosteroides inhalados. 1
- Considerar aumentar la dosis de corticosteroides inhalados antes de agregar formoterol. 1
Alternativas Recomendadas por Edad
Para niños de 0-4 años:
- Primera línea: Corticosteroides inhalados en dosis bajas como terapia controladora. 2
- Para sibilancias recurrentes desencadenadas por infecciones respiratorias: curso corto de corticosteroides inhalados diarios al inicio de infecciones respiratorias más beta-agonistas de acción corta según necesidad. 3
- Usar cámaras espaciadoras con válvula y mascarilla facial para administración adecuada. 3
Para niños de 5-11 años:
- Primera línea: Corticosteroides inhalados en dosis bajas como terapia controladora. 2
- Si el asma no está bien controlada solo con corticosteroides inhalados, seguir el enfoque de terapia escalonada con medicamentos apropiados para la edad. 2
- Antagonistas de receptores de leucotrienos (montelukast) son alternativas apropiadas para asma persistente leve en pacientes que no pueden o no quieren usar corticosteroides inhalados. 1
Consideraciones Especiales
Efecto broncoprotector:
- El efecto broncoprotector del formoterol (inhibición de broncoconstricción inducida por ejercicio) disminuye rápidamente con uso regular. 1
- La efectividad de beta-agonistas de acción corta generalmente no se ve afectada en usuarios regulares de formoterol. 1
Variaciones étnicas:
- En algunas poblaciones étnicas, especialmente afroamericanos, pueden existir variaciones genéticas en el receptor beta-adrenérgico que reducen la efectividad de los LABAs, aunque investigaciones recientes han cuestionado esto. 1
Trampas Comunes a Evitar
- NO prescribir formoterol en inhalador de polvo seco a niños menores de 12 años, independientemente de la gravedad del asma. 2, 3
- NO usar formoterol sin corticosteroides inhalados concomitantes en ningún grupo de edad. 1
- NO intentar usar medicamentos aprobados para niños mayores en niños muy pequeños sin evidencia suficiente de seguridad y eficacia. 3
- NO usar inhaladores de polvo seco en niños que no pueden generar flujo inspiratorio suficiente, resultando en administración inadecuada del medicamento. 3
- NO pasar por alto que los niños pequeños pueden responder diferentemente a las terapias para asma comparado con niños mayores y adultos, particularmente aquellos con sibilancias predominantemente inducidas por virus. 3