Alvimopan Klinik Kullanımı
Alvimopan, bağırsak rezeksiyonu yapılan hastalarda postoperatif ileus yönetimi için hastanede kısa süreli kullanım amacıyla 12 mg dozda, ameliyattan 30 dakika-5 saat önce tek doz ve ardından günde iki kez maksimum 7 gün veya 15 doz (hangisi önce gelirse) şeklinde uygulanır. 1, 2
Endikasyon ve Hasta Seçimi
- Alvimopan yalnızca parsiyel ince veya kalın bağırsak rezeksiyonu ile primer anastomoz yapılan hastalar için FDA onaylıdır 2
- Radikal sistektomi yapılan hastalarda gastrointestinal fonksiyon iyileşmesini hızlandırdığı gösterilmiştir 1
- Radikal histerektomi yapılan hastalarda etkinlik sınırlıdır ve rutin kullanımı önerilmez 3, 4
- Opioid-tolerant hastalarda (>3 hafta sürekli opioid kullanımı) gastrointestinal yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır 2
Dozaj ve Uygulama Protokolü
- Preoperatif: Ameliyattan 30 dakika ile 5 saat önce 12 mg oral tek doz 1, 2
- Postoperatif: Ameliyattan sonraki gün başlayarak 12 mg günde iki kez (BID) 1
- Süre: Hastane taburculuğuna kadar veya maksimum 7 gün (toplam 15 hastane içi doz) 1, 2
- İlacı bir yudum su ile oral olarak verin 2
Klinik Etkinlik
- Berrak sıvı toleransına kadar geçen süreyi 15-22 saat kısaltır (HR 1.34, %95 CI 1.19-1.51) 1
- Katı gıda toleransına kadar geçen süreyi ortalama 11-26 saat hızlandırır (HR 1.22, %95 CI 1.11-1.34) 1, 5
- İlk bağırsak hareketine kadar geçen süreyi azaltır (HR 1.27, %95 CI 1.12-1.43) 1
- Hastanede kalış süresini ortalama 13-21 saat (yaklaşık 0.62 gün) kısaltır (HR 1.17, %95 CI 1.10-1.25) 1, 6, 5
Kritik Güvenlik Uyarıları ve Kontrendikasyonlar
- KARA KUTU UYARISI: Uzun süreli kullanımda miyokard infarktüsü riski nedeniyle YALNIZCA kısa süreli hastane içi kullanım için onaylıdır 2
- Alvimopan REMS Programı: İlaç yalnızca bu programa kayıtlı hastaneler tarafından verilebilir 2
- Komplet gastrointestinal obstrüksiyon varlığında kullanılmamalıdır 2
- Ciddi hepatik yetmezlikte (Child-Pugh C) ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır 2
- Son dönem böbrek hastalığında dikkatli kullanılmalıdır 2
- Pankreatik ve gastrik anastomozlarda ciddi yan etki riski mevcuttur 2
Yan Etki Profili
- Genel olarak iyi tolere edilir; yan etki sıklığı plasebo ile benzerdir 1, 3, 4
- Postoperatif 4-10. günlerde bulantı insidansı alvimopan ile %10.0-27.5, plasebo ile %26.5-39.7'dir 1
- Kusma insidansı alvimopan ile %0-9.3, plasebo ile %5.9-19.0 arasındadır 1
- Abdominal şişkinlik alvimopan ile %11.8-25.4, plasebo ile %28.6-35.6 oranında görülür 1
- Opioid analjezisini azaltmaz ve opioid gereksinimini artırmaz 5, 7
Multimodal Yaklaşımla Entegrasyon
Alvimopan, postoperatif ileus yönetiminde aşağıdaki stratejilerle birlikte kullanılmalıdır:
- Opioid-koruyucu analjezi: Mid-torasik epidural analjezi tercih edilmelidir 8, 9, 10
- Erken mobilizasyon: Hasta durumu izin verdiğinde hemen başlatılmalıdır 8, 9
- Erken oral alım: Bağırsak sesleri döndüğünde küçük porsiyonlarla başlanmalıdır 8
- Nazogastrik tüp: Rutin kullanımdan kaçınılmalı, sadece ciddi distansiyon, kusma veya aspirasyon riskinde yerleştirilmelidir 8, 9
- Sıvı yönetimi: Postoperatif 3. güne kadar kilo artışı <3 kg ile sınırlandırılmalıdır 8
- Laksatifler: Oral alım başladığında magnezyum oksit ve bisakodil (10-15 mg/gün) verilmelidir 8, 9, 10
Maliyet-Etkinlik
- İlaç maliyeti hastane başına yaklaşık $32,443 olmasına rağmen, hastanede kalış süresini kısaltarak hastane başına $7,062 (yaklaşık %20) maliyet tasarrufu sağlar 1
- Postoperatif ileus ile ilişkili maliyetleri anlamlı şekilde azaltır 1
Önemli Klinik Tuzaklar
- 15 dozdan fazla veya 7 günden uzun süre kullanmayın - kardiyovasküler risk nedeniyle 2, 7
- Opioid-tolerant hastalarda kullanmayın - gastrointestinal yan etki riski artar 2
- Diğer cerrahi popülasyonlarda (örn. histerektomi) rutin kullanmayın - etkinlik gösterilmemiştir 3, 4, 7
- Alvimopan tek başına yeterli değildir; mutlaka multimodal ERAS protokolü ile birlikte kullanılmalıdır 8