What is the recommended pediatric dosage of ambroxol (mucolytic agent)?

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Dosis Pediátrica de Ambroxol

La dosis pediátrica recomendada de ambroxol es 1.5-2.0 mg/kg/día dividida en 2-3 tomas, con dosis máxima de 30 mg/día para niños menores de 12 años. 1

Esquema de Dosificación por Edad

Lactantes y niños pequeños (1 mes - 2 años):

  • 1.5 mg/kg/día dividido en 2-3 dosis 1
  • La evidencia demuestra eficacia y tolerabilidad desde el primer mes de vida 2
  • Administrar preferentemente con alimentos para minimizar efectos gastrointestinales

Niños de 2-12 años:

  • 1.5-2.0 mg/kg/día por vía oral, dividido en 2-3 tomas 1
  • Dosis típica: 15 mg dos veces al día (30 mg/día total) para niños de peso promedio 3
  • No exceder 30 mg/día en este grupo etario

Adolescentes mayores de 12 años:

  • Pueden recibir dosis de adulto: 30 mg tres veces al día o formulación de liberación prolongada de 75 mg una vez al día 4

Duración del Tratamiento

  • Infecciones respiratorias agudas: 7-10 días 1
  • La mejoría clínica (tos, signos auscultatorios) ocurre significativamente más rápido con ambroxol comparado con placebo, típicamente dentro de los primeros 5 días 1
  • Para condiciones crónicas, la duración debe ajustarse según respuesta clínica 2

Consideraciones Clínicas Importantes

Eficacia demostrada:

  • Ambroxol mostró remisión más rápida de tos, signos patológicos torácicos y mejoría radiográfica comparado con antibiótico solo en infecciones respiratorias bajas 1
  • En bronquitis espástica, ambroxol (30 mg/día) demostró mejoría más rápida que acetilcisteína (200-300 mg/día) 3

Perfil de seguridad:

  • Excelente tolerabilidad en población pediátrica, incluyendo lactantes desde 1 mes 2, 1
  • No se reportaron eventos adversos significativos en estudios pediátricos 1, 5
  • Puede administrarse concomitantemente con antibióticos sin interacciones adversas 1

Advertencias y Precauciones

  • No usar dosis altas (40 mg/kg/día) fuera de contexto de cuidados intensivos, ya que un estudio en SDRA pediátrico no mostró beneficio con estas dosis y requiere más investigación 5
  • La formulación de liberación prolongada (75 mg) está diseñada para adultos y adolescentes, no para niños pequeños 4
  • Administrar con alimentos para optimizar absorción y tolerabilidad

Formulaciones Disponibles

  • Jarabe/solución oral: Formulación preferida para niños pequeños que no pueden tragar tabletas 2
  • Tabletas de 30 mg: Para niños mayores que pueden tragar 3
  • Tabletas efervescentes de 60 mg: Alternativa para adolescentes 4

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