Dosis de Ácido Zoledrónico en Osteoporosis Posmenopáusica
La dosis recomendada de ácido zoledrónico para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica es 5 mg administrados por infusión intravenosa una vez al año, durante al menos 15 minutos. 1, 2
Régimen de Dosificación Estándar
Para mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, administre ácido zoledrónico 5 mg por vía intravenosa una vez al año. 1, 2 Esta dosis única anual ha demostrado reducir significativamente el riesgo de fracturas vertebrales en un 70%, fracturas de cadera en un 41%, y fracturas no vertebrales en un 25% durante un período de 3 años. 3
Consideraciones Importantes de Administración:
- La infusión debe administrarse durante al menos 15 minutos para minimizar las reacciones de fase aguda y la toxicidad renal. 1, 2
- El paciente debe estar adecuadamente hidratado antes de la administración. 1, 2
- Nunca infunda más rápido de 15 minutos, ya que esto aumenta significativamente el riesgo de reacciones adversas y daño renal. 1
Duración del Tratamiento
- Trate durante 5 años inicialmente, con consideración para descontinuar después de 3-5 años si la densidad mineral ósea (DMO) es estable y el riesgo de fractura a corto plazo es bajo. 1, 2
- Para pacientes con alto riesgo de fractura (como aquellos con fracturas vertebrales previas o T-score muy bajo), puede ser apropiado extender el tratamiento hasta 6 años. 1, 2
- Si ocurre una nueva fractura o recaída de la enfermedad, reinicie el tratamiento con el esquema anual. 2
Requisitos Previos al Tratamiento
Antes de administrar la primera dosis, debe:
- Corregir cualquier deficiencia de vitamina D para evitar hipocalcemia severa. 1, 2
- Optimizar la ingesta de calcio y vitamina D. 1, 2
- Realizar un examen dental y tomar medidas profilácticas para reducir el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula. 1, 2
- Verificar la función renal: el ácido zoledrónico está contraindicado si el aclaramiento de creatinina es <30-35 mL/min. 1, 2
Monitoreo Durante el Tratamiento
- Monitoree la creatinina sérica antes de cada infusión anual. 1
- Descontinúe si hay un aumento inexplicable de >0.5 mg/dL o un valor absoluto >1.4 mg/dL en pacientes con función renal basal normal. 1
- Monitoree calcio sérico, electrolitos, fosfato y magnesio antes de cada infusión. 1
Regímenes Alternativos para Poblaciones Específicas
Mujeres Premenopáusicas con Supresión Ovárica:
- Use ácido zoledrónico 4 mg cada 6 meses para prevenir la pérdida ósea rápida asociada con terapia de supresión ovárica (goserelin + tamoxifeno o inhibidores de aromatasa). 4, 1
Mujeres Posmenopáusicas con Inhibidores de Aromatasa:
- Ácido zoledrónico 4 mg cada 6 meses ha sido utilizado en ensayos clínicos, aunque la dosis estándar de 5 mg anualmente también es efectiva. 4, 1
Efectos Adversos Comunes
- Reacciones de fase aguda (síntomas similares a la gripe, fiebre, mialgias, artralgias) ocurren en aproximadamente 25-40% de los pacientes después de la primera infusión, típicamente dentro de los primeros 3 días y resolviéndose en 4 días. 1
- Estas reacciones no son una indicación para descontinuar el tratamiento, ya que son autolimitadas y disminuyen en frecuencia con infusiones subsecuentes. 1
- El riesgo de osteonecrosis de la mandíbula es bajo (<1 en 10,000-100,000) con la dosis de 5 mg anual para osteoporosis, comparado con dosis más altas usadas para metástasis óseas. 4
Contraindicaciones Absolutas
- Hipocalcemia no corregida 2
- Aclaramiento de creatinina <30-35 mL/min 1, 2
- Hipersensibilidad al ácido zoledrónico o sus componentes 2
- Embarazo y lactancia 2
Errores Comunes a Evitar
- No administre sin corregir primero la deficiencia de vitamina D, ya que puede causar hipocalcemia severa. 1, 2
- No infunda en menos de 15 minutos, esto aumenta dramáticamente el riesgo de toxicidad renal y reacciones adversas. 1, 2
- No descontinúe el tratamiento por reacciones de fase aguda típicas después de la primera infusión, ya que son esperadas y autolimitadas. 1
- No use en pacientes con insuficiencia renal severa (CrCl <30-35 mL/min). 1, 2