What is the shelf life of methylprednisolone after opening?

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Vida Útil de la Metilprednisolona Después de Abierta

Los frascos de metilprednisolona reconstituida deben descartarse después de una sola dosis y no son adecuados para uso multidosis, según las indicaciones de la FDA. 1

Recomendaciones Específicas por Formulación

Metilprednisolona Inyectable (DEPO-MEDROL)

  • La FDA establece explícitamente que este producto no es adecuado para uso multidosis 1
  • Cualquier suspensión restante después de administrar la dosis deseada debe descartarse inmediatamente 1
  • Esta restricción existe para prevenir contaminación y garantizar la seguridad del paciente 1

Metilprednisolona Succinato Sódico Reconstituida

Para soluciones reconstituidas en cloruro de sodio al 0.9% almacenadas en jeringas de polipropileno:

  • A temperatura ambiente (25°C): Mantiene más del 90% de potencia durante 4 días 2
  • Refrigerada (5°C): Mantiene más del 95% de potencia durante 21 días 2
  • El pH disminuye de 7.2 a 6.5 después de 17 días a 25°C, pero permanece estable a 5°C 2

Colirios de Metilprednisolona Preparados Extemporáneamente

Los colirios fortificados de metilprednisolona mantienen estabilidad y esterilidad durante 28 días cuando:

  • Se almacenan refrigerados a 4°C 3
  • Se mantienen en contenedor refrigerado móvil durante la administración 3
  • Los cultivos permanecieron negativos durante todo el período de 28 días del estudio 3

Terapia Intratecal Triple (Citarabina, Metotrexato, Metilprednisolona)

La metilprednisolona succinato sódico es el componente más lábil en esta mezcla:

  • Estable hasta 12 horas cuando se almacena a 5°C y se protege de la luz 4
  • Muestra degradación dependiente de temperatura con 46% de degradación después de 48 horas a 40°C 4
  • Forma dos productos de degradación: metilprednisolona y metilprednisolona hidrógeno succinato 4

Advertencias Críticas

Nunca reutilice frascos de metilprednisolona inyectable después de la primera extracción, ya que esto viola las directrices de la FDA y aumenta significativamente el riesgo de contaminación bacteriana y fúngica 1

Para formulaciones que requieren reconstitución:

  • Verifique siempre la apariencia física antes de usar 2
  • Descarte si hay cambio de color, turbidez o precipitación 2
  • Proteja de la luz cuando sea aplicable 4

Consideraciones Especiales de Almacenamiento

  • El alcohol bencílico añadido como conservante no interfiere con la estabilidad del fármaco 2
  • No hay adsorción significativa del medicamento en jeringas de polipropileno 2
  • La variabilidad entre lotes y el material de empaque no influyen significativamente en la estabilidad 4

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