Bexsero nei Neonati Prematuri
Bexsero (MenB-4C) non è attualmente raccomandato per i neonati prematuri, poiché il vaccino è autorizzato solo per persone di età ≥10 anni negli Stati Uniti e non esistono raccomandazioni ufficiali per l'uso in questa popolazione. 1
Limitazioni di Età e Licenza
- Bexsero è autorizzato dalla FDA solo per persone di età compresa tra 10 e 25 anni 1
- Le linee guida ACIP del 2020 confermano che non esistono raccomandazioni per l'uso dei vaccini MenB (incluso Bexsero) in bambini di età inferiore ai 10 anni 1
- L'uso al di fuori di questa fascia di età è considerato off-label 1
Evidenze sulla Sicurezza nei Prematuri (Contesto di Ricerca)
Nonostante l'assenza di raccomandazioni ufficiali, uno studio britannico del 2019 ha valutato la sicurezza di Bexsero in 133 neonati prematuri (<35 settimane di gestazione) ospedalizzati che hanno ricevuto il vaccino a 8 settimane di età cronologica 2:
- Con profilassi paracetamolo: 7% (8/108) ha sviluppato febbre (>38°C) 2
- Senza profilassi paracetamolo: 20% (5/25) ha sviluppato febbre 2
- Non sono state osservate differenze significative in apnea, bradicardia, desaturazione o necessità di supporto respiratorio rispetto ai controlli storici 2
Raccomandazioni Pratiche
Per Neonati Prematuri
Bexsero non deve essere somministrato ai neonati prematuri al di fuori di protocolli di ricerca approvati o situazioni eccezionali, poiché manca l'autorizzazione regolatoria e le raccomandazioni delle linee guida 1
Quando il Bambino Raggiunge i 10 Anni
Se il bambino nato prematuro presenta condizioni ad alto rischio (deficit del complemento, asplenia anatomica o funzionale), Bexsero può essere somministrato a partire dai 10 anni di età con schema a 2 dosi somministrate ad almeno 1 mese di distanza 1
Avvertenze Importanti
- La prematurità è elencata come precauzione per il vaccino MenACWY-CRM (non Bexsero) a causa del rischio di apnea post-vaccinazione osservato in alcuni neonati prematuri 1
- I cappucci delle siringhe preriempite di Bexsero contengono lattice di gomma naturale, che rappresenta una precauzione per reazioni allergiche 1
- Il Regno Unito ha incluso Bexsero nel calendario vaccinale infantile a 2,4 e 12 mesi con profilassi paracetamolo, ma questa non è la pratica negli Stati Uniti 3, 4