¿Qué es Farapulse?
Farapulse es un sistema de ablación por campo pulsado (pulsed field ablation, PFA) que utiliza energía eléctrica no térmica para aislar las venas pulmonares en el tratamiento de la fibrilación auricular, representando una tecnología innovadora que ofrece ablación selectiva del tejido cardíaco con menor daño a estructuras circundantes comparado con métodos térmicos tradicionales.
Mecanismo y Tecnología
- Farapulse emplea ablación por campo pulsado, una modalidad no térmica que utiliza pulsos eléctricos de alta intensidad para crear lesiones en el tejido miocárdico 1, 2
- El sistema incluye catéteres de múltiples espinas (multispline) o configuraciones tipo "canasta" o "flor" que permiten el aislamiento de venas pulmonares en una sola aplicación ("single-shot") 3, 2
- La tecnología PFA ha demostrado capacidad para ablacionar preferentemente tejido miocárdico con efecto mínimo en tejidos circundantes como nervios, esófago y vasos sanguíneos 2
Eficacia Clínica Demostrada
- En estudios multicéntricos (IMPULSE, PEFCAT, PEFCAT II), el aislamiento agudo de venas pulmonares se logró en 100% de las venas con PFA sola 2
- La durabilidad del aislamiento a 2-3 meses fue de 84.8% de todas las venas pulmonares, mejorando a 96.0% con la forma de onda bifásica optimizada 2
- La libertad de arritmias auriculares a 1 año fue de 78.5% para toda la cohorte y 84.5% para el grupo con energía bifásica optimizada 2
- En estudios comparativos con propensity score matching, Farapulse demostró tasas de aislamiento en primer paso de 98.8% versus 81.5% con criobalón y 73.1% con radiofrecuencia 1
Ventajas Procedimentales
- Tiempos de procedimiento significativamente más cortos comparado con tecnologías térmicas 1
- El tiempo de permanencia (dwell time) es menor con PFA 1
- Permite procedimientos con fluoroscopia cero cuando se combina con ecocardiografía intracardíaca 4
- El tiempo promedio de procedimiento reportado es de 123 ± 21.6 minutos con tiempo de fluoroscopia de 19.2 ± 5.5 minutos 3
Perfil de Seguridad
- La tasa de eventos adversos mayores fue de 2.5% (2 derrames pericárdicos/taponamiento, 1 ataque isquémico transitorio) en los estudios pivotales 2
- En series comparativas, la tasa de complicaciones fue 3.4% con PFA versus 8.6% con criobalón y 5.5% con radiofrecuencia, aunque sin significancia estadística (P=0.052) 1
- El sistema ha demostrado seguridad y factibilidad en pacientes con dispositivos Watchman previamente implantados, sin eventos adversos mayores 5
Características de las Lesiones
- El mapeo de ultra-alta densidad posterior a PFA revela disminución significativa del voltaje en los ostia de venas pulmonares (1.67 ± 1.36 mV vs. 0.053 ± 0.038 mV, p<0.0001) 3
- Las lesiones son circunferenciales amplias y antrales con aislamiento homogéneo de la pared posterior auricular izquierda 3
- Existe mínima fraccionación de electrogramas complejos en las zonas de borde de la lesión, sugiriendo transiciones más definidas 3
Consideraciones Importantes
- Reconexión temprana: Aunque poco frecuente (6.25% de venas), puede ocurrir reconexión temprana de venas pulmonares, típicamente localizada en ostia antero-superiores 3
- En procedimientos de reablación, la tasa de reconexión de venas pulmonares fue significativamente menor después de PFA (19.1%) comparado con criobalón (27.5%) y radiofrecuencia (34.8%) 1
- El sistema puede utilizarse para ablación adicional más allá del aislamiento de venas pulmonares, incluyendo aislamiento de pared posterior auricular izquierda e istmo mitral 3