Dosis de Simeticona Oral para Lactante Mayor
La simeticona NO está recomendada para el tratamiento del cólico infantil en lactantes mayores, ya que múltiples estudios demuestran que no es más efectiva que el placebo.
Evidencia sobre Eficacia
La evidencia de alta calidad demuestra consistentemente que la simeticona carece de eficacia clínica:
- Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evaluó 83 lactantes (166 períodos de tratamiento) encontró que la simeticona no fue más efectiva que el placebo para mejorar los síntomas del cólico infantil 1
- Una revisión Cochrane de 2016 que incluyó tres estudios comparando simeticona con placebo (110 lactantes) no encontró diferencia en el número de lactantes que respondieron positivamente al tratamiento (RR 0.95, IC 95% 0.73-1.23, evidencia de baja calidad) 2
- La misma revisión Cochrane concluyó que no existe evidencia para apoyar el uso de simeticona como agente analgésico para el cólico infantil 2
Dosis Según Etiqueta FDA (Solo para Referencia)
Aunque la evidencia no respalda su uso, la etiqueta FDA indica:
- Adultos: 1-2 cápsulas blandas (180 mg cada una) según necesidad después de las comidas y antes de acostarse, sin exceder 2 cápsulas en 24 horas 3
- No hay dosificación pediátrica aprobada por FDA en la etiqueta revisada 3
Consideraciones Clínicas Importantes
Advertencias clave:
- La simeticona mostró tasas de respuesta similares al placebo: 28% respondieron solo a simeticona, 37% solo a placebo, y 20% a ambos, sin diferencias estadísticamente significativas 1
- Incluso cuando se separaron lactantes con "síntomas relacionados con gases" (según reporte parental), no se encontró diferencia entre simeticona y placebo 1
- No se han reportado eventos adversos serios con simeticona 2
Alternativas con Mejor Evidencia
Si se busca tratamiento farmacológico para síntomas gastrointestinales en lactantes mayores:
- Para reflujo gastroesofágico: El alginato de magnesio más simeticona mostró mejoría significativa en puntajes de síntomas comparado con fórmula espesada y solo medidas de estilo de vida (P<0.002 y P<0.0001 respectivamente) en lactantes con mediana de edad de 5 meses 4
- Para cólico infantil: Un sinbiótico de nueve cepas bacterianas mostró tasas de respuesta significativamente mayores que simeticona (72% vs 18% para días de llanto, P<0.0001) 5
Trampa Común a Evitar
No prescribir simeticona basándose únicamente en la percepción parental de "gases" o distensión abdominal, ya que incluso en este subgrupo no demostró eficacia superior a placebo 1.