Uso de Medicamentos Después de su Fecha de Vencimiento
No se recomienda utilizar medicamentos después de su fecha de vencimiento, excepto en situaciones de emergencia donde no existe alternativa disponible, y solo después de evaluar las condiciones de almacenamiento y la integridad del medicamento. 1
Recomendación General
La fecha de vencimiento garantiza que el medicamento mantiene su calidad, eficacia y seguridad hasta ese momento específico. 2 Después de la fecha de vencimiento, no se puede asegurar la potencia, estabilidad química ni la seguridad del producto. 1
Situaciones de Emergencia Únicamente
En circunstancias excepcionales donde la vida está en riesgo inmediato y no hay alternativas disponibles, ciertos medicamentos vencidos pueden considerarse: 1
- Naloxona para sobredosis de opioides 1
- Epinefrina para anafilaxia 1
- Albuterol para crisis asmática severa 1
Sin embargo, incluso en estas situaciones, debe evaluarse cuidadosamente el estado físico del medicamento (cambios de color, precipitación, turbidez) y las condiciones de almacenamiento previas. 3, 1
Medicamentos que NUNCA Deben Usarse Vencidos
Los siguientes medicamentos deben descartarse inmediatamente al vencer: 1
- Insulina y otros medicamentos para diabetes - requieren dosificación precisa y pierden potencia 3, 1
- Medicamentos biológicos y vacunas - altamente sensibles a degradación 1
- Medicamentos con índice terapéutico estrecho - donde pequeñas variaciones en potencia pueden causar toxicidad o falta de eficacia 1
- Productos sensibles a temperatura - su estabilidad se compromete fácilmente 1
Poblaciones Especiales de Alto Riesgo
Pacientes pediátricos: Nunca utilizar medicamentos vencidos debido a que requieren dosificación precisa basada en peso corporal. 1
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Evitar medicamentos vencidos por riesgo de acumulación de productos de degradación potencialmente tóxicos. 1
Mujeres embarazadas: No utilizar medicamentos vencidos debido al riesgo teratogénico de productos de degradación. 1
Evidencia Sobre Estabilidad Post-Vencimiento
Aunque estudios del programa SLEP (Shelf Life Extension Program) de la FDA demostraron que 88% de los lotes de medicamentos mantuvieron estabilidad por un promedio de 66 meses adicionales después del vencimiento cuando se almacenaron adecuadamente, 4 esta extensión fue altamente variable entre lotes y solo pudo garantizarse mediante pruebas periódicas sistemáticas. 4 Esta evidencia NO justifica el uso rutinario de medicamentos vencidos en la práctica clínica, ya que los pacientes individuales no tienen acceso a estas pruebas de laboratorio. 5, 4
Recomendaciones Prácticas
En entornos clínicos: 1
- Establecer procedimientos para disposición adecuada de medicamentos vencidos
- Reemplazar medicamentos de emergencia antes de que alcancen su vencimiento
- En quirófanos, preparar medicamentos inmediatamente antes de usar y descartar si están vencidos
Para pacientes ambulatorios: 1
- No resurtir medicamentos sin verificar fecha de vencimiento
- Educar sobre disposición adecuada de medicamentos vencidos
- Revisar fechas de vencimiento antes de cada administración
Advertencia Crítica
Tanto la American Medical Association como la FDA no recomiendan el uso de medicamentos vencidos en la práctica clínica habitual. 5 La variabilidad entre lotes, las condiciones de almacenamiento individuales y la imposibilidad de verificar la potencia hacen que el uso de medicamentos vencidos sea impredecible y potencialmente peligroso. 6, 4