Dosis de Sevelamer en Adultos con Enfermedad Renal Crónica
La dosis inicial recomendada de sevelamer es de 800-1600 mg (uno o dos comprimidos de 800 mg, o dos a cuatro comprimidos de 400 mg) tres veces al día con las comidas, ajustando posteriormente en incrementos de un comprimido por comida cada dos semanas hasta alcanzar el objetivo de fósforo sérico de 3.5-5.5 mg/dL en pacientes en diálisis. 1
Dosis Inicial y Titulación
- Iniciar con 800-1600 mg tres veces al día con las comidas en pacientes con ERC en diálisis 1
- Ajustar la dosis en incrementos de un comprimido (400 u 800 mg) por comida cada dos semanas según sea necesario 1
- La dosis promedio efectiva en estudios clínicos fue de aproximadamente 7.2 gramos por día (nueve comprimidos de 800 mg al día, administrados como 3 comprimidos tres veces al día con las comidas) 2
Objetivos Terapéuticos
- Mantener el fósforo sérico entre 3.5-5.5 mg/dL en pacientes en diálisis (estadio 5) 3, 1
- Para pacientes con ERC estadios 3-4, el objetivo es mantener el fósforo sérico entre 2.7-4.6 mg/dL 3
- Mantener el producto calcio-fósforo <55 mg²/dL² 4, 3
- Mantener el calcio sérico en el rango normal, preferiblemente hacia el extremo inferior (8.4-9.5 mg/dL) 4, 3
Indicaciones Específicas para Sevelamer
Sevelamer está particularmente indicado en las siguientes situaciones clínicas:
- Hipercalcemia (calcio sérico >10.2 mg/dL) - cambiar de quelantes cálcicos a sevelamer 3
- PTH suprimida (<150 pg/mL en dos mediciones consecutivas) 3
- Calcificaciones vasculares o de tejidos blandos severas - sevelamer previene la progresión de calcificación coronaria y aórtica comparado con quelantes cálcicos 4, 3
- Cuando la ingesta total de calcio elemental excede 2,000 mg/día - agregar sevelamer para reducir la carga de calcio 4
Terapia Combinada
- En pacientes con hiperfosfatemia persistente (>5.5 mg/dL) a pesar de monoterapia, combinar sevelamer con quelantes cálcicos 3
- Al usar terapia combinada, asegurar que la ingesta total de calcio elemental (dieta + quelantes) no exceda 2,000 mg/día 4, 3
- El calcio proveniente solo de quelantes no debe exceder 1,500 mg/día 4, 3
- La dosis promedio de sevelamer en combinación es de aproximadamente 2.4 g/día, permitiendo reducir el calcio elemental de 3.4 g/día a 1.2 g/día 5
Pacientes No en Diálisis (Estadios 3-4)
- Iniciar quelantes de fosfato cuando el fósforo sérico exceda 4.6 mg/dL a pesar de restricción dietética 3
- Sevelamer carbonate demostró eficacia en pacientes con ERC estadios 4-5 no en diálisis, logrando control del fósforo en 75% de pacientes estadio 4 y 70% de pacientes estadio 5 6
- La dosis se titula de manera similar a pacientes en diálisis, comenzando con dosis bajas y ajustando cada 2 semanas 6
Consideraciones Importantes
Efectos adversos gastrointestinales:
- Los efectos adversos más comunes son gastrointestinales: flatulencia, náusea, dispepsia (12%), diarrea (5%), estreñimiento (4%), y vómito (3%) 1, 5
- Aproximadamente 72% de pacientes reportan síntomas gastrointestinales leves 5
- Se han reportado casos de impactación fecal, obstrucción intestinal y perforación intestinal 1
Interacciones medicamentosas:
- Administrar ciprofloxacina y micofenolato mofetil separados de sevelamer debido a unión significativa 1
- Sevelamer no altera la farmacocinética de digoxina, enalapril, hierro, metoprolol ni warfarina 1
Ventajas adicionales:
- Reduce significativamente el colesterol LDL y el colesterol total 4, 5
- Previene la progresión de calcificación vascular en pacientes con calcificación basal 4
- Sevelamer carbonate aumenta los niveles de bicarbonato sérico, siendo preferible en pacientes con riesgo de acidosis metabólica 7, 6