Seguridad de la Metoclopramida en el Embarazo
La metoclopramida es segura para usar durante el embarazo en cualquier trimestre, sin aumento del riesgo de malformaciones congénitas mayores, aborto espontáneo o muerte fetal. 1, 2
Evidencia de Seguridad Basada en Guías Clínicas
Las guías internacionales de consenso más recientes (2019) de Annals of Oncology establecen explícitamente que la metoclopramida puede usarse si es necesario durante el embarazo, junto con antagonistas 5HT3, ranitidina, inhibidores de bomba de protones y corticosteroides. 1
Las guías de la Asociación Gastroenterológica Americana recomiendan la metoclopramida como parte de un enfoque escalonado para pacientes que no responden a la terapia de primera línea con vitamina B6, sin riesgo aumentado de malformaciones congénitas mayores, aborto espontáneo o muerte fetal. 2
Posicionamiento en el Algoritmo de Tratamiento
Primera línea o segunda línea: La metoclopramida se recomienda como antiemético de primera o segunda línea para náuseas, vómitos e hiperémesis gravídica en el embarazo, con dosis de 5-10 mg vía oral cada 6-8 horas según necesidad. 2, 3
Eficacia comparable con menos efectos adversos: En estudios comparativos con prometazina para hiperémesis gravídica hospitalizada, la metoclopramida mostró eficacia similar pero con menos efectos secundarios incluyendo menos somnolencia, mareos, distonía y menos discontinuaciones por eventos adversos. 2
Preferible sobre ondansetrón: La metoclopramida se prefiere sobre el ondansetrón debido a su perfil de seguridad más sólido, ya que el ondansetrón se asocia con pequeños aumentos absolutos de riesgo de hendiduras orofaciales (0.03%) y defectos del tabique ventricular (0.3%) cuando se usa en el embarazo temprano. 2, 3, 4
Datos de Seguridad de Estudios de Investigación de Alta Calidad
El estudio más grande y reciente (2013) publicado en JAMA evaluó 28,486 mujeres expuestas a metoclopramida en el primer trimestre comparadas con 113,698 no expuestas: 5
- Sin aumento de malformaciones mayores: 25.3 casos por 1000 nacimientos en expuestas vs. 26.6 por 1000 en no expuestas (OR 0.93, IC 95% 0.86-1.02)
- Sin aumento en 20 categorías específicas de malformaciones evaluadas, incluyendo defectos del tubo neural, transposición de grandes vasos, defectos septales, tetralogía de Fallot, coartación aórtica, labio/paladar hendido, atresia anorectal y reducción de extremidades
- Sin aumento de aborto espontáneo: HR 0.35 (IC 95% 0.33-0.38)
- Sin aumento de muerte fetal: HR 0.90 (IC 95% 0.74-1.08)
Un estudio israelí de 2009 en New England Journal of Medicine con 3,458 exposiciones en el primer trimestre confirmó estos hallazgos sin aumentos significativos en malformaciones mayores (OR 1.04, IC 95% 0.89-1.21), bajo peso al nacer, parto prematuro o muerte perinatal. 6
Consideraciones de Seguridad Importantes y Precauciones
Síntomas extrapiramidales (distonía): 2, 3
- Pueden ocurrir típicamente dentro de los primeros 2 días de tratamiento
- Son más comunes en pacientes menores de 30 años
- Suspender inmediatamente la metoclopramida si se desarrollan síntomas extrapiramidales
Uso a largo plazo: 7
- No se debe usar por más de 12 semanas debido al riesgo de discinesia tardía
- El riesgo de discinesia tardía aumenta con la duración del tratamiento y la dosis total
Información de la etiqueta de la FDA: 7
- Los estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos con dosis de 12 a 250 veces la dosis humana no demostraron deterioro de la fertilidad ni daño significativo al feto
- Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas
- La etiqueta de la FDA establece que "este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario"
Contexto Clínico Práctico
Evitar corticosteroides en el primer trimestre: Las guías de ESMO (2009) sugieren que los corticosteroides deben omitirse en el primer trimestre cuando se usan antieméticos. 1
Puede combinarse con otras medidas de soporte: La metoclopramida puede combinarse de manera segura con suplementación de vitamina B6 y vitamina B1 según las guías de la Asociación Gastroenterológica Americana. 2
Ajuste de insulina en diabéticas: En pacientes diabéticas, la metoclopramida influye en la entrega de alimentos al intestino, por lo que puede requerir ajuste de la dosis o el momento de administración de insulina. 7