Controindicazioni ed Effetti Collaterali di Sinemet
Controindicazioni Assolute
Sinemet (carbidopa/levodopa) è assolutamente controindicato nei pazienti che assumono inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi (MAO), che devono essere sospesi almeno due settimane prima di iniziare la terapia con Sinemet. 1
Le altre controindicazioni assolute includono:
Controindicazioni Relative e Precauzioni Importanti
- Inibitori MAO-B selettivi (come selegilina) possono essere somministrati concomitantemente con Sinemet alla dose raccomandata dal produttore, a differenza degli inibitori MAO non selettivi 1
Effetti Collaterali Comuni
Effetti Neurologici e Psichiatrici (Più Frequenti)
Le discinesie rappresentano l'effetto collaterale più comune di Sinemet, manifestandosi come movimenti coreiformi, distonici e altri movimenti involontari. 1
Altri effetti neurologici/psichiatrici includono:
- Episodi psicotici con deliri, allucinazioni e ideazione paranoide 1
- Fenomeno "on-off" con episodi bradicinesici 1
- Confusione, agitazione, vertigini, sonnolenza 1
- Anomalie dei sogni inclusi incubi, insonnia 1
- Depressione con o senza tendenze suicide 1
- Demenza 1
- Gioco d'azzardo patologico, aumento della libido inclusa ipersessualità, sintomi di controllo degli impulsi 1
- Parestesie, cefalea 1
Effetti Gastrointestinali
- Nausea (effetto collaterale molto comune, riportato nel 20% dei pazienti) 1, 2
- Vomito, diarrea, costipazione 1
- Sanguinamento gastrointestinale, sviluppo di ulcera duodenale 1
- Anoressia, dispepsia, secchezza delle fauci, alterazioni del gusto 1
- Saliva scura 1
Effetti Cardiovascolari
- Irregolarità cardiache 1
- Ipotensione ortostatica ed effetti ortostatici 1
- Ipertensione, sincope 1
- Flebite, palpitazioni 1
Effetti Ematologici
Effetti Dermatologici e da Ipersensibilità
- Angioedema, orticaria, prurito 1
- Porpora di Henoch-Schönlein 1
- Lesioni bollose (incluse reazioni simil-pemfigo) 1
- Rash, aumento della sudorazione, alopecia, sudore scuro 1
Altri Effetti Collaterali
- Dolore toracico, astenia 1
- Dolore alla schiena, dolore alla spalla, crampi muscolari 1
- Dispnea, infezione delle vie respiratorie superiori 1
- Infezione del tratto urinario, frequenza urinaria, urina scura 1
Considerazioni Cliniche Importanti
Comparsa Precoce delle Complicanze
Con la formulazione Sinemet (carbidopa/levodopa), si osserva una comparsa più precoce di movimenti involontari anomali, allucinazioni e occasionali psicosi rispetto alla levodopa da sola, il che limita l'efficacia del trattamento. 3
Alterazioni di Laboratorio
- Diminuzione di emoglobina ed ematocrito 1
- Anomalie di fosfatasi alcalina, SGOT (AST), SGPT (ALT), LDH, bilirubina, BUN 1
- Test di Coombs positivo 1
- Elevazione della glicemia sierica 1
- Globuli bianchi, batteri e sangue nelle urine 1
Profilo di Sicurezza a Lungo Termine
Gli studi a lungo termine dimostrano che sia la formulazione a rilascio immediato che quella a rilascio controllato di Sinemet mantengono un profilo di sicurezza simile, con ritiri correlati al farmaco inferiori al 10% dei pazienti, principalmente dovuti a disturbi nervosi/psichiatrici. 2
Avvertenze Specifiche
- Il blefarospasmo può essere considerato un segno precoce di dosaggio eccessivo, e si dovrebbe considerare una riduzione della dose 1
- Le convulsioni sono state riportate, ma non è stata stabilita una relazione causale con carbidopa/levodopa 1
- Il melanoma maligno è stato riportato tra gli effetti collaterali 1